Covid 19
Mise à jour le 8 février 2024.
La HAS (avis du 8 février 2024) réitère l’intérêt de maintenir une campagne de vaccination de printemps contre la covid 19 pour les personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD/USLD et des personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, et considère que les dates proposées, à savoir du 15 avril au 16 juin 2024, sont adaptées pour réduire la morbi-mortalité associée à la covid 19 et donc diminuer le nombre de décès et la survenue de formes graves. La HAS recommande de prévoir une extension de cette campagne jusqu’au 15 juillet 2024 si la situation épidémiologique le justifie.
En outre, compte tenu du caractère imprévisible d’une nouvelle vague épidémique de la covid 19 et de l’émergence de nouveaux variants plus virulents susceptibles d’entraîner une baisse de l’immunité contre les formes graves et les décès, la HAS recommande de ne pas exclure la possibilité de mettre en place une campagne de vaccination plus précoce ou plus large si la situation épidémiologique le justifie.
Mise à jour du texte ci-dessous en cours.
1. Définition
Maladie respiratoire émergente apparue en Chine fin 2019 avant de diffuser dans le monde entier, la covid 19 est causée par un coronavirus, le SARS-CoV-2.
2. Agent pathogène
2.1. Caractéristiques générales du virus
Le SARS-CoV-2 appartient à la famille des coronavirus (CoV), dénomination liée à la « couronne » que forment certaines protéines à la surface de ces virus. Il a été identifié pour la première fois à Wuhan en Chine, en décembre 2019. Il est responsable de la covid 19 (acronyme issu de co rona vi rus d isease 20 19 ).
Les coronavirus sont une grande famille de virus, qui provoquent des maladies allant d’un simple rhume (certains virus saisonniers sont des coronavirus) à des maladies graves comme le MERS-COV ou le SRAS.
Il s'agit de virus à ARN (acide ribonucléique) enveloppés. Les virus enveloppés sont plus fragiles que les virus non enveloppés (ou virus "nus") et facilement détruits par les antiseptiques.
A l'extérieur de ce virus se trouve la protéine S (également appelée protéine de spicule ou protéine Spike). La protéine S est codée par l'ARN viral ; elle permet l'attachement aux cellules respiratoires, première étape de l'infection. Comme toutes les protéines, la protéine S est constituée d'un assemblage d'unités de base appelées acides aminés. Plus précisément, elle contient 1 273 acides aminés. Chaque acide aminé porte un numéro en fonction de sa position (n° 1 pour le premier acide aminé au n° 1 273 pour le dernier acide aminé). Chaque acide aminé est représenté par un code à une lettre. Par exemple, D est l'acide aspartique et G est la glycine. Ainsi, la mutation D614G correspond à une substitution d'une glycine par un acide aspartique en position 614 de la protéine.
2.2. Variants du SARS-CoV-2
D’une manière générale, les virus à ARN mutent plus facilement que les virus à ADN (acide désoxyribonucléique).
Par rapport à d'autres virus à ARN (virus de la grippe, VIH), le coronavirus est plutôt stable car il possède une enzyme, appelée exoribonucléase, qui corrige les erreurs de copie. Il n’est pas assez stable toute fois pour empêcher l'apparition de variants dont certains ont un avantage leur permettant de diffuser de manière plus importante dans la population. C'est ainsi que des variants sont apparus dans plusieurs pays (Royaume-Uni, Afrique du Sud, Brésil, mais aussi Japon, Etats-Unis et Inde). Ces variants comportent plusieurs mutations de la séquence du génome viral du SARS-CoV-2, celle-ci codant des protéines (notamment la protéine S) différentes. Ces mutations peuvent favoriser la transmission du virus, sa virulence, sa résistance à l'immunité ou affecter sa détection par certains tests. Les mutants plus transmissibles peuvent ainsi diffuser dans le monde entier.
La surveillance de ces variants repose sur l'analyse de leurs caractéristiques par des techniques d'épidémiologie moléculaire. L'analyse informatique de leurs caractéristiques permet de les classer et de les rattacher à un virus parent commun afin de mieux suivre leur progression dans les populations humaines. Chaque variant identifié est ainsi affecté à un "lignage". En France, les études moléculaires sont réalisées notamment par le Centre national de référence des virus des infections respiratoires. Un compte rendu de la surveillance épidémiologique des variants est régulièrement publié par Santé Publique France.
2.2.1. Dénomination des variants
Plusieurs systèmes de nomenclature établis pour nommer et suivre les lignées génétiques du SARS-CoV-2 (GISAID, Nextstrain et Pango) (en anglais) sont utilisés par les scientifiques et pour la recherche scientifique.
Pour faciliter les débats publics sur les variants, l’OMS recommande de nommer les variants à l’aide du nom des lettres de l’alphabet grec (alpha, bêta, gamma, delta …), plus accessible à un public non scientifique.
2.2.2. L'analyse de risque permet de classer les variants en quatre catégories
Les différentes catégories de variants on été définies par l'Organisation mondiale de la santé.
- Variant préoccupant , ou VOC ("variant of concern" en anglais) : variant pour lequel il a été démontré en comparant avec des virus de référence :
- Une augmentation de la transmissibilité ou un impact défavorable sur l’épidémiologie de la covid 19, comme par exemple un échappement à l’immunité naturelle post-infection ; OU
- Une augmentation de la gravité ou un changement de présentation clinique ; OU
- Une diminution de l’efficacité des mesures de contrôle et de prévention mises en place (mesures de santé publique et mesures sociales, tests diagnostiques, vaccins, molécules thérapeutiques).
Variant à suivre , ou VOI ("variant under investigation" ou "variant of interest" en anglais) : variant caractérisé par des changements génétiques significatifs ET responsable d’une transmission importante ou d'une diffusion internationale faisant craindre un risque émergent pour la santé publique mondiale.
Variant sous surveillance ou VUM ("variant under monitoring") : absence d’éléments virologiques, épidémiologiques ou cliniques probants en faveur d’un impact en santé publique en France ou à l’international, malgré la présence de mutations partagées avec un ou plusieurs variants préoccupants ou à suivre.
Variant anciennement préoccupant ou variant anciennement à suivre (VOCs / VOIs) : variant à suivre ou variant préoccupant dont il a été démontré qu’il ne représentait plus de risque supplémentaire important pour la santé publique mondiale par rapport à d’autres variants circulants du SARS-CoV-2.
2.2.3. Le point sur les variants circulant en Europe au 22 décembre 2022
Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC, European Centre for Disease Prevention and Control)publie régulièrement sur son site un point sur les variants circulant dans l'Union européenne.
a. Variants anciennement préoccupants (VOCs)
Les variants Alpha (lignée 1.1.7), Bêta (lignée B.1.351), Gamma (lignée P1) et Delta (lignée B.1.617.2) augmentent la transmission, la résistance à l'immunité humaine et la gravité de la covid 19.
- Le variant Alpha s’est rapidement propagé en France après son introduction fin 2020 et est devenu majoritaire en mars 2021.
- Les variants Beta et Gamma ont également circulé au premier semestre 2021, de manière toutefois moindre.
- Le variant Delta est apparu en Inde en décembre 2020 et a rapidement remplacé les précédents variants en Europe à partir de mai 2021 : il est devenu majoritaire en France en juillet 2021 et représentait plus de 99 % des variants circulants à partir du mois d’août 2021.
b. Le variant Omicron (lignée B.1.1.529) et ses descendants
Le variant Omicron est apparu fin novembre 2021 en Afrique du Sud et au Botswana et est devenu largement majoritaire en Europe au cours du premier trimestre 2022. Il représente 100 % des virus séquencés en France. Par rapport aux autres variants, il est beaucoup plus contagieux et est moins sensible à l'action des vaccins. Il semble entrainer moins de formes graves, mais certaines études montrent que cette moindre gravité apparente pourrait être due à des facteurs de confusion, notamment l'efficacité de la vaccination et d'autres mesures de protection. Pour l'instant, l'efficacité vaccinale reste élevée contre les formes graves causées par le variant Omicron, en particulier après la dose de rappel.
Tous les virus SARS-COV-2 actuellement en circulation en Europe descendent du variant Omicron.
Actuellement, les principaux variants en circulation en France sont les suivants :
- BQ.1 : 73 %
- BA.5 : 20 %
- BA.2.75 : 4 %
3. Clinique
Les signes cliniques de la covid 19 sont décrits par exemple sur le site de l'assurance maladie ou sur le site des centres pour le contrôle et la prévention des maladies des Etats-Unis.
La durée d'incubation peut aller de deux à quatorze jours, avec une médiane évaluée à 3 jours pour les variants Delta et Omicron.
Les principaux symptômes, combinés ou isolés, sont :
- Une fièvre, ou sensation de fièvre, ou des frissons.
- Des signes respiratoires, comme une toux sèche, un essoufflement ou une sensation d’oppression dans la poitrine.
- Un mal de gorge, une congestion ou un écoulement nasal.
- Des maux de tête, courbatures, une fatigue inhabituelle.
- Une perte brutale de l’odorat (sans obstruction nasale), une disparition totale du goût, une diarrhée, des nausées ou des vomissements.
- Des manifestations neurologiques, cognitives, cardiovasculaires, digestives, hépatiques, rénales, métaboliques, musculo-squelettiques, psychiatriques, dermatologiques sont également possibles, ainsi que la décompensation chronique d’une maladie sous-jacente.
Les personnes âgées et les personnes souffrant d'affections sous-jacentes graves, telles qu'une maladie cardiaque ou pulmonaire ou un diabète, présentent un risque plus élevé de développer des complications plus graves de la maladie.
Les tableaux cliniques sont très variés :
- Les formes asymptomatiques ou peu symptomatiques sont les plus fréquentes.
- Les formes graves se manifestent soit d'emblée, soit après une semaine par des symptômes traduisant l’installation d’un syndrome inflammatoire : dyspnée (difficulté à respirer), perte d’appétit, état confusionnel, douleur ou sensation d’oppression thoracique, fièvre. Ces signes rapidement évolutifs nécessitent une hospitalisation. Dans les formes les plus graves, l'apparition d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë peut entraîner la mort, notamment chez les personnes plus fragiles du fait de leur âge ou en cas de maladie chronique.
- Dans de très rares cas, les enfants peuvent développer un syndrome inflammatoire grave (Pediatric inflammatory multisystem syndrom ou PIMS) quelques semaines après l’infection. En France, l’incidence des PIMS en lien avec la covid 19 a été estimée à 15,7 cas par million d’habitants dans la population des moins de 18 ans.
Les signes cliniques peuvent être différents selon le variant en cause. Dans les infections par le variant Omicron, le mal de gorge et la voix rauque semblent plus fréquents qu’en cas d’infection par le variant Delta ; c’est l’inverse pour trois symptômes classiques de covid 19 (fièvre, perte de l'odorat et toux persistante). La durée d’expression des manifestations aiguës est plus courte en cas d’infection par le variant Omicron (médiane à 5 jours contre 8 jours avec le variant Delta), qui est moins souvent responsable de forme grave que le variant Delta.
En mai 2022, Santé publique France a publié une comparaison des symptômes observés chez des patients infectés par BA.1 avec les nouveaux cas de BA.4 et BA.5. Sur 46 cas analysés, il y avait plus de « rhume », de fatigue, de toux, de fièvre et de maux de gorge chez les personnes contaminées par BA.4 et BA.5.
Les signes disparaissent dans la plupart des cas en 2 à 3 semaines.
Après avoir eu la covid 19, certains malades peuvent encore ressentir des symptômes qui ne peuvent pas être expliqués par une autre maladie au-delà de 4 semaines après la date présumée de contamination. Ce tableau peut faire suite aux formes initialement bénignes ou graves. La Haute Autorité de santé utilise le terme de « symptômes prolongés suite à la covid 19 ».
Une enquête réalisée en France entre le 22 mars et le 8 avril 2022 auprès de 27 537 personnes âgées de 18 ans et plus montrait les résultats suivants :
- Les affections post-covid 19 concernaient 30 % des personnes interrogées ayant eu une infection par le SARS-CoV-2 plus de trois mois auparavant.
- L'affection post-covid 19 atteignait davantage les femmes, les actifs et les personnes ayant été hospitalisées.
- 20 % des personnes ayant eu une infection par le SARS-CoV-2 présentaient encore les critères d’une affection post-covid 19 18 mois après l’infection.
La majorité des patients atteints de covid 19 relève donc d'une prise en charge en ambulatoire.
4. Transmission
La transmission est interhumaine et se fait :
- De manière directe, par contact étroit (moins de 2 mètres) avec une personne malade (sécrétions émises sous forme de gouttelettes projetées par les postillons, la toux ou les éternuements).
- Par l'intermédiaire d'aérosols contenant le virus, pouvant rester en suspension dans l’air pendant plusieurs heures et contaminer des personnes présentes dans le local à plus de 2 mètres de distance.
- Moins souvent par contact indirect avec les mains ou des objets contaminés (poignées de porte, couverts…).
Une proportion importante de personnes infectées, notamment d'enfants, ne présente que peu ou pas de symptômes mais peut néanmoins transmettre la maladie.
Les personnes infectées sont surtout contagieuses à partir de deux jours avant l’apparition des symptômes et au tout début de la maladie. Les personnes qui développent une forme grave de la maladie peuvent être contagieuses plus longtemps.
Le niveau de transmission dépend de nombreux facteurs, en particulier de la mise en place de mesures barrières, du niveau d’immunisation de la population réceptive et du variant en circulation (le variant Omicron est plus transmissible que les variants précédents).
5. Diagnostic
Les symptômes étant souvent communs à de nombreuses infections virales respiratoires, l’outil le plus sûr pour établir un diagnostic de covid 19 est la RT-PCR, qui est le test de référence.
Ce test consiste à détecter certaines séquences du génome du virus à partir d’un échantillon respiratoire, obtenu notamment par prélèvement naso-pharyngé (méthode de référence). On traite l’échantillon avec plusieurs solutions chimiques pour le débarrasser de certaines substances, notamment les protéines et les graisses, et extraire uniquement l’ARN qu’il contient. L’ARN est alors converti en ADN par transcription inverse, grâce à une enzyme spécifique. On ajoute ensuite de courts fragments d’ADN complémentaires de certaines séquences de l’ADN viral rétrotranscrit. Si le virus est présent dans l’échantillon, ces fragments s’attachent aux séquences d’ADN viral cibles. Le mélange est ensuite placé dans un appareil de PCR (PCR : polymerase chain reaction, réaction de polymérisation en chaine) qui permet d’obtenir de nouvelles copies, identiques, des séquences d’ADN viral cibles. Leur présence en grande quantité permet alors de les détecter.
Le résultat de ce test est disponible en 24-48h. Ces tests sont adaptés au fur et à mesure de l’émergence de nouveaux variants.
Les tests antigéniques, moins sensibles, permettent de confirmer le diagnostic en 15 à 30 minutes.
Enfin, la sérologie permet de confirmer l’infection par le SARS-CoV-2 _a posteriori_et dans le cadre d’un diagnostic de rattrapage : elle peut être utilisée chez des personnes symptomatiques chez lesquelles un premier test par RT-PCR s’est révélé négatif, 1 à 2 semaines après le début des symptômes. Des tests sérologiques spécifiques permettent d’identifier a posteriori une infection chez quelqu’un de préalablement vacciné : les anticorps anti-S (protéine de pointe, en anglais " S pike") sont observés après l'infection ou après la vaccination, tandis que la protéine N ( N ucléocapside) n'est observée qu'après l'infection.
Un titrage des anticorps post-vaccinaux peut être réalisé pour adapter le schéma vaccinal chez les personnes immunodéprimées.
6. Prévention
6.1. Hygiène
Les mesures d'hygiènes reposent d'abord sur le respect des mesures barrières : se laver les mains régulièrement et utiliser une solution hydro alcoolique, éternuer et tousser dans son coude, utiliser des mouchoirs à usage unique puis les jeter, éviter de se toucher le visage, se saluer sans contact physique, respecter une distance d'au moins 2 mètres par rapport aux autres personnes et porter un masque adapté lorsque c'est recommandé.
Sur le plan collectif, il faut également limiter les regroupements professionnels, amicaux ou familiaux à 6 personnes au maximum.
Il faut aussi aérer régulièrement les locaux au minimum quelques minutes toutes les heures, en raison d'une transmission possible par aérosols (ceux-ci pouvant rester longtemps en suspension dans l'air).
Lorsque l’on est testé positif, cas contact ou en attente d’être dépisté ou des résultats, il est nécessaire de s’isoler.
6.2. Vaccination
Elle est associée aux mesures d'hygiène (voir ci-dessus).
6.3. Passe sanitaire
Son usage sur le territoire national est abrogé depuis le 1er août 2022.
Pour les personnes souhaitant sortir du territoire national, le rappel vaccinal peut être exigé pour avoir un certificat de vaccination valide (se renseigner sur medecinedesvoyages.net et diplomatie.gouv.fr).
7. Traitement
Dans le cadre de la prise en charge face aux sous-variants BA.4 et BA.5 la priorité est donnée aux mesures préventives, en particulier sur l’administration d’une deuxième dose de rappel vaccinal chez les personnes éligibles.
En prophylaxie pré-exposition, chez les personnes qui ne répondent pas ou répondent mal à la vaccination et à très haut risque d’évolution vers une forme grave de la maladie, notamment les personnes immunodéprimées, il est recommandé d’initier ou de poursuivre un traitement prophylactique par la combinaison d’anticorps monoclonaux Evusheld (tixagévimab 150 mg et cilgavimab 150 mg). Enfin, l'activité de Evusheld contre les variants BA.4 et BA.5 a été réduite d’un facteur 2,5 à 8 par rapport à BA.2. Elle repose uniquement sur le cilgavimab mais suppose le maintien d’une activité protectrice à des concentrations sériques standard chez les personnes immunodéprimées qui ne répondent pas à la vaccination.
A titre curatif, il est recommandé d’initier un traitement antiviral par Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) chez les patients immunodéprimés, quel que soit leur âge et leur statut vaccinal, les patients présentant une affection à haut risque de forme grave de covid 19, quel que soit leur âge, lorsque leur schéma vaccinal est incomplet (vaccination non réalisée, absence de premier rappel ou de deuxième rappel). Ce traitement doit être débuté précocement c’est-à-dire dans les 5 jours après l’apparition des symptômes.
Les recommandations vaccinales
1. Vaccins contre la covid 19
** autorisés dans l'Union européenne**
Les vaccins suivants bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché dans les pays de l'Union européenne pour la prévention de la covid 19 :
- Comirnaty 30 µg (bouchon gris prêt à l'emploi ou bouchon violet à diluer), laboratoire BioNTech-Pfizer, à partir de l'âge de 12 ans ; primo-vaccination et rappel 3 à 6 mois après la primo-vaccination. Ce vaccin parfois qualifié de "classique" est monovalent (un seul virus) et contient la souche originelle du virus (souche Wuhan).
- Comirnaty 10 µg Enfant (bouchon orange), laboratoire BioNTech-Pfizer, pour la primo-vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans. Possède une autorisation pour le rappel vaccinal depuis le 30/09/2022, mais ce rappel n'est pas recommandé actuellement en France chez les enfants de cette tranche d'âge.
- Comirnaty 3 µg Nourrisson et enfant (bouchon de couleur bordeaux), laboratoire BioNTech-Pfizer, pour la primo-vaccination des enfants âgés de 6 mois à 4 ans inclus. Ce vaccin est autorisé dans l'Union européenne depuis le 21/10/2022 mais il n'est pas recommandé actuellement en France.
- Spikevax 0,2 mg/mL, laboratoire Moderna-NIAID, dose de 0,5 mL (100 µg) à partir de l'âge de 12 ans et de 0,25 mL (50 µg) chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Pour la primo-vaccination et le rappel vaccinal 3 à 6 mois après la primo-vaccination. Ce vaccin "classique" est monovalent (un seul virus) et contient la souche originelle du virus (souche Wuhan). En France, il n’est pas recommandé avant l’âge de 30 ans, que ce soit en primo-vaccination ou en rappel.
- Spikevax 0,1 mg/mL, laboratoire Moderna-NIAID, dose de 0,5 mL (50 µg) chez l'enfant âgé de 6 à 11 ans et de 0,25 mL (25 µg) chez l'enfant âgé de 6 mois à 5 ans. Non disponible en France.
- Spikevax 50 µg. Equivalent du Spikevax 0,1 mg/mL mais en seringue pré-remplie. Non disponible en France.
- Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 µg), laboratoire BioNTech-Pfizer, autorisé uniquement pour le rappel vaccinal depuis le 1er septembre 2022 à partir de l'âge de 12 ans. Non disponible actuellement en France.
- Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 µg), laboratoire BioNTech-Pfizer, autorisé uniquement pour le rappel vaccinal depuis le 12 septembre 2022 à partir de l'âge de 12 ans.
- Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 µg), laboratoire BioNTech-Pfizer, autorisé depuis novembre 2022 pour le rappel vaccinal chez les enfants âgés de 5 à 11 ans inclus.
- Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, laboratoire Moderna-NIAID, autorisé uniquement pour le rappel vaccinal depuis le 2 septembre 2022 à partir de l'âge de 12 ans mais déconseillé en France avant l'âge de30 ans.
- Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5, laboratoire Moderna-NIAID, autorisé uniquement pour le rappel vaccinal depuis le 21 octobre 2022 à partir de l'âge de 12 ans, mais déconseillé en France avant l'âge de30 ans.
- Vaxzevria, laboratoire AstraZeneca, à partir de l'âge de 18 ans selon l'autorisation de mise sur le marché (AMM), mais la Haute Autorité de santé (HAS) et la Direction générale de la santé (DGS) le recommandent à partir de l'âge de 55 ans ; ce vaccin n'est plus utilisé en France actuellement. Autorisé pour la primo-vaccination et le rappel.
- Jcovden, laboratoire Janssen, à partir de l'âge de 18 ans selon l’AMM, mais la HAS et la DGS recommandent d’utiliser ce vaccin uniquement chez les personnes à risque de forme grave de covid 19 et qui présentent une contre indication à un vaccin à ARN messager (ARNm), et ce dans le cadre d’une décision médicale partagée, et après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels.
- Nuvaxovid, laboratoire Novavax, en primo-vaccination à partir de l'âge de 12 ans selon l’AMM, la DGS limitant l’indication à la primo-vaccination des personnes de 18 ans et plus qui en font explicitement le demande, qui présentent une contre-indication aux autres vaccins disponibles ou qui refusent la vaccination par un vaccin à ARNm. Primo-vaccination uniquement.
- Vaccin contre la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant) Valneva, laboratoire Valneva, pour les personnes âgées de 18 à 50 ans. Autorisé par l'EMA le 23 juin 2022. Non recommandé en France (01/12/2022). En primo-vaccination uniquement.
- VidPrevtyn Beta, laboratoire Sanofi-Pasteur (développé avec GSK), pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Autorisé par l'EMA le 10 novembre 2022. Recommandé en France (01/12/2022).
Les onze premiers vaccins sont des vaccins à ARNm à nucléoside modifié. Les vaccins 10 et 11 sont des vaccins à vecteur viral de type adénovirus non réplicatif, dont l'utilisation est devenue marginale. Le Nuvaxovid est un vaccin sous-unitaire recombinant (protéine S) à nanoparticules avec adjuvant (Matrix M). Le vaccin de Valneva (non disponible en France) est un vaccin entier inactivé cultivé sur cellules Vero.
2. Efficacité et sécurité des vaccins autorisés dans l'Union européenne
Elles sont décrites précisément et commentées dans les fiches vaccins de MesVaccins.net (un lien renvoie chaque nom de vaccin vers la fiche correspondante).
Au-delà de l’efficacité démontrée de la vaccination sur la survenue de formes graves de la maladie, les données en vie réelle récentes confirment l’intérêt de la vaccination sur la transmission de la maladie (avec une efficacité de l’ordre de 80 à 90 % contre la souche historique et la plupart des variants, incluant le variant Delta, après deux doses de vaccin à ARNm).
3. Autres vaccins en cours d'essai clinique
Les vaccins concernés peuvent être consultés ici. Ils correspondent à différents modes de préparation ou mécanismes d'action :
- Les vaccins inactivés (en anglais "killed vaccines") correspondent à des virus entiers (SARS-CoV-2) inactivés. C'est l'approche la plus classique, utilisée pour le virus de la poliomyélite par exemple.
- Les vaccins vivants atténués.
- Les vaccins à acides nucléiques : vaccins à ARNm (acide ribonucléique messager) ou vaccins à ADN (acide désoxyribonucléique) du SARS-CoV-2.
- Les vaccins utilisant un vecteur viral vivant (réplicatif ou non) pour délivrer l'antigène du SARS-CoV-2.
- Les vaccins sous-unitaires contiennent un ou plusieurs antigènes du SARS-CoV-2.
- Les vaccins VLP (pseudo-particules virales non infectieuses).
4. Critères de choix des vaccins
Pour des raisons d'efficacité et de tolérance, les vaccins à ARNm sont à privilégier tant en primo-vaccination que dans le cadre des rappels vaccinaux (avis de la HAS du 13 janvier 2022).
Le vaccin Comirnaty pour la primo-vaccination est disponible en France sous deux présentations : la forme à 30 microgrammes est destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus, celle à 10 microgrammes étant destinée aux enfants âgés de 5 à 11 ans.
En France, le vaccin Spikevax n’est pas recommandé avant l’âge de 30 ans pour diminuer le risque de myocardite plus élevé avec ce vaccin chez les adultes jeunes (avis de la HAS du 5 novembre 2021), que ce soit en primo-vaccination ou en rappel. Son usage dans le cadre du rappel vaccinal se fait avec une demi-dose (50 µg), à l’exception du malade immunodéprimé pour lequel un rappel vaccinal à la dose de 100 µg est recommandé pour ce vaccin.
Deux vaccins à vecteur viral non réplicatif sont autorisés dans l'Union européenne, les vaccins Jcovden (Janssen) et Vaxzevria (AstraZeneca). Les autorités sanitaires recommandent de ne pas utiliser ces vaccins avant l’âge de 55 ans en raison de l’existence d’un lien entre la survenue de formes rares et graves de thromboses avec thrombopénie et la vaccination avec ces vaccins. De toute manière, l'usage de ces vaccins est devenu marginal en France.
Depuis le 25 mai 2022, une dose de rappel (troisième dose) du vaccin Vaxzevria peut être administrée aux personnes qui ont terminé le cycle de primo-vaccination avec Vaxzevria ou avec un vaccin à ARNm contre la covid 19. La troisième dose doit être administrée au moins 3 mois après la fin du cycle de primo-vaccination. Mais les autorités de santé n'ont pas recommandé la réalisation d'un rappel vaccinal avec ce vaccin.
La HAS a recommandé (avis du 17 février 2022) de surseoir à l’utilisation du vaccin Jcovden (Janssen) par précaution en raison d’un sur-risque possible d’infarctus, en attendant les résultats d'une analyse d'experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency). Il pouvait encore être utilisé chez la personne à risque de forme grave de covid 19 ne pouvant bénéficier d’un vaccin à ARNm. Depuis, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a conclu (avis du 17 juin 2022) que les données disponibles ne soutiennent pas une relation de cause à effet entre l'infarctus du myocarde et l'administration du vaccin Jcovden. Cependant, en pratique, ce vaccin n'est pas disponible en France actuellement.
Le vaccin Nuvaxovid, autorisé dans l’Union européenne le 20 décembre 2021, peut être utilisé chez les personnes âgées de 18 ans et plus dans le cadre d’une primo-vaccination. La DGS a réduit le cadre d’utilisation de ce vaccin aux personnes qui en font explicitement la demande, qui présentent une contre-indication aux autres vaccins disponibles ou qui refusent la vaccination par un vaccin à ARNm.
Le vaccin contre la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant) Valneva, autorisé dans l’Union européenne depuis le 23 juin 2022, est indiqué en primo-vaccination entre 18 et 50 ans. A ce jour, les autorités sanitaires n’ont pas émis de recommandation positionnant ce vaccin, actuellement non disponible en France, dans la stratégie vaccinale.
Les recommandations vaccinales contre la covid ont évolué rapidement, pouvant entrainer des difficultés d'application ou d'interprétation. Après la généralisation de la primo-vaccination pour la population âgée de 5 ans et plus, puis celle d’un premier rappel, depuis le 14 mars 2022, un deuxième rappel a été recommandé à partir de l’âge de 80 ans, ainsi que chez les résidents en EHPAD ou USLD. Les indications de ce deuxième rappel ont ensuite été largement étendues (≥ 60 ans ou 12-60 ans avec facteurs de risque, professionnels des secteurs sanitaire et médico-social, personnes en contact avec des personnes à risque de covid 19 grave).
La recommandation la plus récente concerne l'utilisation en rappel de vaccins bivalents chez toutes les personnes qui n'ont pas encore reçu un tel rappel.
Les recommandations générales
Les objectifs du programme de vaccination sont :
- la réduction de la morbi-mortalité attribuable à la covid 19 (hospitalisations, admissions en soins intensifs et décès) ;
- le maintien des activités du pays, et particulièrement le système de santé en période d’épidémie.
En l’absence de contre indication, la primo-vaccination , possible à partir de l’âge de 5 ans depuis le 22 décembre 2021, nécessite 2 stimulations du système immunitaire dont une au moins doit correspondre à une dose de vaccin.
Depuis le 24 janvier 2022, toute personne âgée de plus de 12 ans est éligible à un premier rappel vaccinal contre le Covid-19. Une personne sera considérée comme immunisée à condition que son système immunitaire ait été antigéniquement stimulé au moins trois fois par l'injection d'un vaccin ou une infection à SARS-CoV-2, avec au minimum une dose de vaccin administrée dans le cadre de la primo-vaccination. Une infection survenue au moins 3 mois après la primo-vaccination est considérée comme un premier rappel (voir la rubrique "Schéma vaccinal"). Cependant, dans le contexte de la circulation prédominante du variant Omicron, les experts recommandent de renforcer la protection par une dose vaccinale au moins 3 mois après l'infection, selon le principe appliqué pour le deuxième rappel (cf. ci-dessous).
Depuis le 14 mars 2022, un deuxième rappel est recommandé à partir de l’âge de 80 ans, ainsi que chez les résidents en EHPAD ou USLD. Depuis, les indications de ce deuxième rappel ont été étendues aux personnes âgées de 60 ans et plus et aux adultes de groupes à risque (voir les recommandations particulières et la rubrique "Schéma vaccinal". Une infection survenue après le premier rappel n'équivaut pas à un second rappel vaccinal, celui-ci devant être administré au moins 3 mois après l'infection.
Les recommandations professionnelles
1. Pourquoi vacciner certains professionnels ?
La vaccination est recommandée et le plus souvent obligatoire pour certains professionnels, pour :
- s'assurer de leur protection individuelle ;
- diminuer le risque d'indisponibilité pour maladie, qui aggraverait la saturation des services de santé en cas d'épidémie importante ;
- diminuer le risque de transmission de la maladie prévenue par le vaccin aux personnes en contact avec ces professionnels (même si, dans le cadre de la covid 19, la protection vaccinale contre l'infection à SARS-CoV-2 est incomplète et variable selon le contexte).
L'obligation vaccinale professionnelle contre la covid 19 a pour objectif d’achever dans les meilleurs délais la campagne de vaccination des personnes travaillant dans les secteurs sanitaire et médico-social.
2. A qui s'applique l'obligation vaccinale professionnelle ?
Inspirée par des obligations préexistantes de vaccination contre plusieurs affections (hépatite B, diphtérie, tétanos, poliomyélite), elle s'applique notamment à toutes les personnes exerçant leurs activités dans les établissements et services de santé, les établissements sociaux et médico-sociaux, divers types de logements collectifs pour personnes âgées ou personnes handicapées mais aussi aux professionnels libéraux conventionnés ou non. Il en est de même pour les salariés travaillant dans les mêmes locaux que les professionnels de santé libéraux.
L’obligation vaccinale concerne tant les personnels soignants que les personnels administratifs et techniques exerçant dans ces établissements et services, qu’ils soient employés directement ou non par ces établissements et services. Ainsi, les salariés des prestataires intervenant de façon récurrente et planifiée (ménage, blanchisserie, gestion des déchets…) au sein de ces établissements et services sont aussi concernés par l’obligation de vaccination.
Le respect de l'obligation vaccinale nécessite une primo-vaccination complétée par un premier rappel (un deuxième rappel est recommandé mais non obligatoire, cf. schéma vaccinal).
L'encadré n° 2 présente la liste des établissements dont les personnels sont concernés par l'obligation vaccinale. Les prestataires de collecte de déchets DASRI sont soumis à l’obligation vaccinale. L’obligation vaccinale ne s’applique cependant pas aux personnes chargées de l’exécution d’une tâche ponctuelle au sein de ces établissements. Un intervenant ponctuel accomplit une tâche spécifique, courte ou non planifiée. Pour ces personnes, seul le passe sanitaire est opposable, dans les établissements et services soumis au passe sanitaire. Concernant spécifiquement les opérateurs funéraires, ces derniers, malgré des missions en période épidémique récurrentes et non exceptionnelles, ne sont pas soumis à l’obligation vaccinale au titre du caractère non planifiable et ponctuel de leur tâche.
L'encadré n° 3 présente la liste des autres personnels concernés par l'obligation vaccinale (libéraux, autres établissements, domicile). Dans ce cadre, les travailleurs sous contrat de soutien et d’aide par le travail ne sont pas soumis à l'obligation vaccinale, de même que les professionnels de crèche, d’établissements ou de services de soutien à la parentalité ou d’établissements et services de protection de l’enfance.
Encadré n° 2 : Liste des établissements dont les personnels sont concernés par l'obligation vaccinale
Dans le champ sanitaire
- établissements de santé mentionnés à l’article L. 6111-1 du code de la santé publique ainsi que les hôpitaux des armées mentionnés à l’article L. 6147-7 du même code
- centres de santé mentionnés à l’article L. 6323-1 du code de la santé publique
- maisons de santé mentionnées à l’article L. 6323-3 du code de la santé publique
- centres et équipes mobiles de soins mentionnés à l’article L. 6325-1 du code de la santé publique
- centres médicaux et équipes de soins mobiles du service de santé des armées mentionnés à l’article L. 6326-1 du code de la santé publique
- dispositifs d’appui à la coordination des parcours de santé complexes mentionnés aux II et III de l’article 23 de la loi n° 2019-774 du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et à la transformation du système de santé
- centres de lutte contre la tuberculose mentionnés à l’article L. 3112-2 du code de la santé publique
- centres gratuits d’information, de dépistage et de diagnostic mentionnés à l’article L. 3121-2 du code de la santé publique
- services de médecine préventive et de promotion de la santé mentionnés à l’article L. 831-1 du code de l’éducation
- services de prévention et de santé au travail mentionnés à l’article L. 4622-1 du code du travailet services de prévention et de santé au travail interentreprises définis à l’article L. 4622-7 du même code
Dans le champ social et médico social
- établissements ou services d'enseignement qui assurent, à titre principal, une éducation adaptée et un accompagnement social ou médico-social aux mineurs ou jeunes adultes handicapés ou présentant des difficultés d'adaptation : IME, IEM, ITEP, EEAP, IDA, IDV, INJA, INJS, SESSAD, SAFEP, SSEFS, CMPP
- centres d’action médico-sociale précoce (CAMSP)
- établissements et services d’aide par le travail (ESAT) et centres de pré-orientation [CPO] et réadaptation professionnelle [CRP]) : ne sont concernés que les professionnels de ces structures, et non les personnes en situation de handicap bénéficiaires d’un contrat de soutien et d’aide par le travail
- établissements et services qui accueillent des personnes âgées ou leur apportent une aide à domicile (EHPAD, PUV, RA, USLD, SSIAD, SPASAD, SAAD, centres d’accueil de jour)
- résidences-services
- établissements et services, y compris les foyers d'accueil médicalisé, qui accueillent des personnes handicapées : MAS, FAM, foyers d’hébergement, foyers de vie, foyers occupationnels, SAMSAH, SAVS, SSIAD, UEROS
- établissements dits « médico-social spécifique » (LAM, LHSS, CSAPA, CAARUD, ACT)
- établissements et services expérimentaux
- logements foyers seulement lorsqu’ils sont dédiés à l’accueil de personnes âgées ou handicapées (ce qui inclut les foyers logements pour personnes âgées, résidences accueils pour personnes souffrant de handicap psychique, mais exclut les foyers de travailleurs migrants)
- habitats inclusifs
Encadré n° 3 : Liste des autres personnels concernés par l'obligation vaccinale : libéraux, autres établissements, domicile
Professionnels de santé mentionnés à la quatrième partie du code de la santé publique (et élèves ou étudiants en formation)
- professions médicales
- médecin
- chirurgien-dentiste ou odontologiste
- sage-femme
- professions de la pharmacie et de la physique médicale
- pharmacien
- préparateur en pharmacie et préparateur en pharmacie hospitalière
- physicien médical
- auxiliaires médicaux, aides-soignants, auxiliaires de puériculture et ambulanciers
- infirmier
- Masseur-kinésithérapeute
- pédicure-podologue
- ergothérapeute et de psychomotricien
- orthophoniste
- orthoptiste
- manipulateur d'électroradiologie médicale
- technicien de laboratoire médical
- audioprothésiste
- opticien-lunetier
- prothésiste et orthésiste pour l'appareillage des personnes handicapées
- diététicien
- aide-soignant
- auxiliaire de puériculture
- ambulancier
- assistant dentaire
- conseillers en génétique
- biologistes médicaux
Autres professionnels
- psychologues
- ostéopathes
- chiropracteurs
- psychothérapeutes
- étudiants ou élèves des établissements préparant à l’exercice de ces professions
- professionnels travaillant dans les mêmes locaux que les professionnels mentionnés ci-dessus
- salariés de particuliers employeurs bénéficiaires de l’allocation personnalisée d’autonomie (APA) et de la prestation de compensation du handicap (PCH)
- sapeurs-pompiers
- marins pompiers
- personnels navigants et personnels militaires affectés de manière permanente aux missions de sécurité civile
- membres des associations agréées de sécurité civile (pour leurs seules activités de sécurité civile, par ex. les personnels et bénévoles de la Croix Rouge Française intervenant sur activités hors sécurité civile ne sont pas concernés par l’obligation)
- personnes en charge des transports sanitaires et transports sur prescription médicale (dont les taxis pour les trajets effectués dans le cadre du L322-5 du code de la sécurité sociale)
- prestataires de services et distributeurs de matériel mentionnés à l’article L.5232-3 du code de la santé publique.
3. La mise en œuvre de l'obligation vaccinale professionnelle
L’obligation vaccinale est entrée en vigueur définitivement le 15 octobre 2021. Dans un avis du 22 juillet 2022, la HAS a préconisé le maintien de cette obligation chez les personnels exerçant dans les établissements de santé et médico-sociaux.
L'obligation vaccinale est satisfaite par un schéma vaccinal complet (primo-vaccination et premier rappel). Les personnes bénéficiant d’un certificat de contre-indication médicale dérogent à cette obligation (voir ci-dessous).
Les modalités de mise en oeuvre de l'obligation vaccinale pour les personnels médicaux, odontologiques, pharmaceutiques et pour les personnels hospitalo-universitaires sont précisées dans ce document.
La notion d’obligation vaccinale qui concerne des populations particulières ne doit pas être confondue avec celle de passe vaccinal qui concerne la population générale âgée de 16 ans et plus. Rappelons que le passe vaccinal qui incluait depuis février 2022 une première dose de rappel a été suspendu à partir du 14 mars 2022. Toutefois, le passe sanitaire (attestation de vaccination, résultat d'un test négatif ou d'un certificat de rétablissement) reste demandé à l'entrée des hôpitaux, des maisons de retraite et des établissements pour personnes handicapées, afin de protéger les personnes les plus fragiles.
4. Les contre-indications à la vaccination
Selon le Décret n° 2021-1059 du 7 août 2021, modifié par le Décret n° 2021-1413 du 29 octobre 2021, les cas de contre-indication médicale faisant obstacle à la vaccination contre la covid 19 sont les suivants.
1° Contre-indications inscrites dans le résumé des caractéristiques du produit
- Antécédent d’allergie documentée (avis allergologue) à un des composants du vaccin en particulier polyéthylène-glycols et par risque d’allergie croisée aux polysorbates.
- Réaction anaphylaxique au moins de grade 2 (atteinte au moins de 2 organes) à une première injection d’un vaccin contre la covid posée après expertise allergologique.
- Personnes ayant déjà présenté des épisodes de syndrome de fuite capillaire (contre-indication commune au vaccin Vaxzevria et au vaccin Jcovden).
- Personnes qui ont présenté un syndrome thrombotique et thrombocytopénique (STT) suite à la vaccination par Vaxzevria.
2° Recommandation médicale de ne pas initier une vaccination (première dose)
- Dans un avis du 18 mars 2022, la HAS a précisé qu’il était désormais possible de lever la contre-indication à la primo-vaccination contre la covid 19 chez les enfants et adolescents ayant présenté un Syndrome inflammatoire multi systémique pédiatrique (PIMS) post covid 19. La HAS précise toutefois qu’il faut respecter un délai d’au moins 3 mois après la guérison du PIMS avant de vacciner.
- Myocardites ou myo-péricardites associées à une infection par le SARS-CoV-2.
3° Une recommandation établie après concertation médicale pluridisciplinaire de ne pas effectuer la seconde dose de vaccin suite à la survenue d'un effet indésirable d'intensité sévère ou grave attribué à la première dose de vaccin signalé au système de pharmacovigilance (par exemple : la survenue de myocardite, de syndrome de Guillain-Barré…).
4° Une recommandation établie par un Centre de Référence Maladies Rares (CRMR) ou un Centre de Compétence Maladies Rares (CCMR) après concertation médicale pluridisciplinaire (avis collégial) de ne pas initier la vaccination contre la covid 19.
5° Situations de contre-indication temporaire à la vaccination contre la covid 19
- Traitement par anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2.
- Myocardites ou péricardites d’étiologie non liée à une infection par SARS-CoV-2, survenues antérieurement à la vaccination et toujours évolutives.
La procédure à suivre en cas de contre-indication à la vaccination contre la covid 19 est indiquée sur le site de l'assurance maladie. Le certificat de contre-indication (cerfa n° 16183*02) peut être délivré par tout médecin, généraliste ou spécialiste, inscrit à l'Ordre. Il permet de déroger à l'obligation vaccinale professionnelle.
Les recommandations pour les voyageurs
La pandémie de covid 19 a été déclarée le 11 mars 2020. La plupart des pays imposent des restrictions aux voyageurs dans le cadre de cette pandémie. Rendez-vous sur MedecineDesVoyages.net et sur diplomatie.gouv.fr pour avoir des précisions en fonction du pays de destination.
Le schéma vaccinal
1. Primo-vaccination
Le résumé des caractéristiques du produit est un document légal du dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans les Etats membres de l'Union européenne. Les consignes données dans ce document peuvent cependant être modifiées ou précisées par les autorités de santé de chaque Etat membre. Ainsi, les recommandations vaccinales nationales françaises présentent des variations par rapport au dossier d'AMM. Ces variations sont décrites ci-dessous. La Figure 1 résume les conditions de la primo-vaccination et les modalités pratiques de sa réalisation.
La primo-vaccination, recommandée en France dès l’âge de 5 ans, nécessite au moins deux stimulations du système immunitaire, dont l'une au moins doit correspondre à une dose de vaccin. Les vaccins bivalents (souche originelle + variant Omicron) ne doivent pas être utilisés en primo-vaccination (ils n'ont pas fait l'objet d'essais cliniques validant cette indication). Dans tous les cas, l’immunisation conférée sera considérée comme acquise 7 jours après le deuxième stimulus antigénique. En France, le schéma vaccinal prend en compte la survenue éventuelle d'une infection et son délai par rapport aux vaccins administrés.
Les vaccins autorisés dans l'Union européenne et leurs indications en primo-vaccination selon l'âge sont résumés dans le Tableau 1.
Tableau 1 : Vaccins autorisés dans l'Union européenne pour une utilisation en primo-vaccination en fonction de l'âge
|
Age (années)
| 0,5-4 | 5 | 6-11 | 12-** 17 | 18- 29 | 30-50 | 51-54 | ≥ 55** |
| Vaccin |
| Comirnaty 3 µg | X | - | - | - | - | - | - | - |
| Comirnaty 10 µg | - | X | X | - | - | - | - | - |
| Comirnaty 30 µg | - | - | - | X | X | X | X | X |
| Spikevax 0,2 mg/mL | - | - | X* | X | X | X | X | X |
| Spikevax 0,1 mg/mL | X* | X* | X | - | - | - | - | - |
| Spikevax 50 µg | X* | X* | X | - | - | - | - | - |
| Jcovden | - | - | - | - | X | X | X | X |
| Vaxzevria | - | - | - | - | X | X | X | X |
| Nuvaxovid | - | - | - | X | X | X | X | X |
| Valneva inactivé
| - | - | - | - | X | X | - | - |
Légende
Sur fond clair : autorisé par l'Agence européenne des médicaments mais non recommandé ou non disponible en France.
Sur fond grisé: autorisé, recommandé et effectivement utilisé en France.
"-" : ni autorisé ni recommandé pour la tranche d'âge concernée.
* Demi-dose.
1.1. En l'absence d’antécédent d’infection documentée
Une primo-vaccination sera considérée comme complète après l’administration de deux doses vaccinales avec un espacement entre les doses adapté au vaccin utilisé.
Tableau 2 : Schéma de primo-vaccination à deux doses de vaccin, en l'absence d'antécédent d'infection
|
Schémas à deux doses de
vaccins** identiques**
|
Intervalle
légal 1
|
Intervalle recommandé 2
| |
Comirnaty 10 µg
|
3 semaines
|
18 à 24 jours
| |
Comirnaty 30 µg
|
3 semaines
|
21 à 49 jours
| |
Spikevax 0,2 mg/mL (100 µg)
|
28 jours
|
28 à 49 jours
| | Spikevax 0,1 mg/mL (50 µg) | 28 jours | pas de recommandation | | Spikevax 50 µg monodose | 28 jours | pas de recommandation | |
Jcovden 3
|
Non applicable (une seule dose) 4
|
28 jours 4
| |
Vaxzevria 3
|
28 à 84 jours
|
28 à 84 jours
| |
Nuvaxovid
|
3 semaines
|
18 à 28 jours
| | Valneva inactivé | 28 jours | pas de recommandation | |
|
|
| |
Schémas hétérologues
|
|
| |
Vaxzevria 3/ARNm
|
28 jours
|
| |
Jcovden 3/ARNm
|
28 jours
|
| |
ARNm ou Vaxzevria ou Jcovden 4/Nuvaxovid
|
25 à 35 jours
|
|
|
|
|
|
| Schéma à 3 doses |
|
|
| Comirnaty 3 µg | 3 semaines entre la 1ère et la 2e dose, 8 semaines entre la 2e et la 3e dose | pas de recommandation |
1 Il s'agit de l'intervalle défini dans le dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM), dont l'application par le professionnel de santé a un caractère légal.
2 Il s'agit de l'intervalle recommandé par les autorités de santé.
3 Les vaccins Jcovden et Vaxzevria ne sont plus (ou très peu) utilisés en France actuellement.
4 Les autorités de santé françaises considèrent que la primo-vaccination à une dose du vaccin Jcovden n'est pas suffisante et recommandent l'administration d'une dose supplémentaire d'un vaccin à ARNm avec un intervalle de 4 semaines pour assurer une protection suffisante.
Pour les intervalles tolérés (analyse rétrospective du schéma vaccinal), se reporter au tableau 3 de la rubrique 4.
1.2. En cas d’antécédent d’infection documentée
Dans tous les cas, la primo-vaccination nécessite l'administration d'au moins une dose vaccinale.
Dans le cadre de la primo-vaccination, une infection est considérée comme l'équivalent d'une stimulation immunitaire vaccinale si elle est survenue avec un intervalle d'au moins 15 jours avant ou après la date d'administration du vaccin.
Antécédent d’infection avant toute vaccination.
Une personne ayant déjà été infectée par le SARS-CoV-2, quel que soit le nombre antérieur d’infections, doit recevoir une seule dose vaccinale pour compléter la primo-vaccination. Conformément à l’avis de la HAS du 11 février 2021 (repris dans le message DGS-URGENT N° 2021-125 du 7 décembre 2021), cette dose de vaccin doit être administrée au moins deux mois après l’infection.
Dans le cas particulier où la recherche d’une infection antérieure repose sur un test sérologique de dépistage rapide (TROD) réalisé lors de la séance de vaccination est positif, la notion de délai n’est pas prise en compte et la primo-vaccination reposera sur une dose unique administrée le jour même.
Antécédent d'infection documentée après une première dose de vaccin.
- Si l’infection survient plus de 15 jours après la première dose de vaccin, la primo-vaccination sera considérée comme complète.
- Si l’infection survient moins de 15 jours après la première dose de vaccin, celle-ci ne sera pas prise en compte et la personne devra bénéficier de l’administration d’une deuxième dose vaccinale au moins deux mois après l'infection.
2. Rappels vaccinaux
La Figure 1 résume les conditions dans lesquelles s'applique le rappel vaccinal.
Les questions posées par les personnes vaccinées et les professionnels de santé à MesVaccins.net montrent que les modalités de réalisation du rappel sont l'objet d'interprétations et de pratiques différentes.
Nous vous proposons ici un guide pratique prenant en compte les principales sources officielles sur le sujet et leur interprétation par notre groupe d'experts :
- Avis de la HAS du 19/09/2022 ;
- Message urgent de la DGS n° 2022-79 du 28/09/2022 ;
- Ministère de la santé : stratégie vaccinale contre la covid 19 ;
- Site Vaccination Info Service de Santé publique France.
2.1. Vaccins autorisés ou recommandés en France pour le rappel vaccinal
Le Tableau 3 décrit les différents vaccins possédant autorisés dans l'Union européenne ou recommandés en France en rappel selon l'âge.
Tableau 3 : Vaccins contre la covid 19 autorisés dans l'Union européenne et rappels vaccinaux selon l'âge
| Age (années) | 0,5-4 | 5 | 6-** 11 | 12- 17 | 18- 29 | 30- 50 | 51-54 | ≥ 55** | | Vaccin | | Comirnaty 3 µg | - | - | - | - | - | - | - | - | | Comirnaty 10 µg | - | Xa | Xa | - | - | - | - | - | | Comirnaty 30 µg | - | - | - | X | X | X | X | X | | Comirnaty bivalent BA.1 (15/15 µg) | - | - | - | X | X | X | X | X | | Comirnaty bivalent BA.4-5 (15/15 µg) | - | - | - | X | X | X | X | X | | Comirnaty bivalent BA.4-5 (5/5 µg) | - | Xb | Xb | - | - | - | - | - | | Spikevax 0,2 mg/mL | - | - | - | Xc | Xc | Xc | Xc | Xc | | Spikevax 0,1 mg/mL | - | - | - | X | X | X | X | X | | Spikevax 50 µg | - | - | - | X | X | X | X | X | | Spikevax bivalent BA.1 | - | - | - | X | X | X | X | X | | Spikevax bivalent BA.4-5 | - | - | - | X | X | X | X | X | | Jcovden | - | - | - | - | X | X | X | X | | Vaxzevria | - | - | - | - | X | X | X | X | | Nuvaxovid | - | - | - | - | X | X | X | X | | Valneva inactivé | - | - | - | - | - | - | - | - | | VidPrevtyn Beta | - | - | - | - | X | X | X | X |
Légende
Sur fond clair : autorisé par l'Agence européenne des médicaments mais non recommandé ou non disponible en France.
Sur fond grisé: autorisé, recommandé et effectivement utilisé en France.
"-" : ni autorisé ni recommandé pour la tranche d'âge concernée.
a Depuis le 30/09/2022.
b Depuis novembre 2022.
c Demi-dose.
2.2. Premier rappel vaccinal
Un premier rappel vaccinal est recommandé dès l'âge de 12 ans. Il peut être effectué avec un vaccin à ARNm classique monovalent ou, de préférence, avec l'un des deux vaccins bivalents actuellement disponibles :
Le vaccin VidPrevtyn Beta ne fait pas encore l'objet d'un avis de la Haute Autorité de santé mais la DGS a annoncé dans un message DGS-Urgent du 21 novembre 2022 que ce vaccin pourra être commandé mi-décembre 2022.
Dans un premier temps recommandé aux personnes à risque (personnes âgées ou ayant des facteurs de risque de covid grave) et aux professionnels de santé, ce rappel vaccinal est maintenant recommandé :
- chez les adultes (≥ 18 ans), après un délai minimal de 3 mois après la dernière dose de primo-vaccination ou une infection survenue après celle-ci.
- chez les adolescents âgés de 12 ans à 17 ans, après un délai minimal de 6 mois après la dernière dose de primo-vaccination ou une infection survenue après celle-ci.
Par ailleurs, il est recommandé d'administrer une dose de rappel avec un vaccin à ARNm "classique" (Comirntay ou Spikevax) aux personnes ayant reçu le vaccin Jcovden, dans un délai d'au moins 4 semaines. Mais la HAS considère qu'il s'agit plutôt d'une dose complétant le schéma de primo-vaccination, ce qui explique le délai court de 4 semaines recommandé (au lieu d'au moins 3 mois après la primo-vaccination dans les autres cas).
Il est préférable de ne pas considérer une infection survenue après la primo-vaccination comme un premier rappel vaccinal, même si cette infection est survenu dans un délai supérieur ou égal à 3 mois après la dernière dose de primo-vaccination.
Si le premier rappel vaccinal a été pratiqué avec un vaccin bivalent , il n'est pas nécessaire pour l'instant de planifier un second rappel vaccinal. En effet, la campagne de vaccination avec les vaccins bivalents ayant débuté le 3 octobre 2022, la question de l'opportunité de ce rappel ne se posera pas avant le 3 janvier 2023. De nouvelles recommandations seront publiées par la HAS avant cette date.
3. Deuxième rappel
L’administration d’une deuxième dose de rappel est recommandée (avis HAS du 13 juillet 2022, message DGS-Urgent du 20 juillet 2022, avis HAS du 19 septembre 2022, message DGS-Urgent n°2022-79 du 28 septembre 2022) chez les personnes à risque qui n'ont pas encore reçu un vaccin bivalent :
a) Dès 3 mois après le premier rappel pour les personnes âgées de 80 ans et plus, ainsi que pour les résidents des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad) ou des unités de soins de longue durée.
b) Dès 6 mois après le premier rappel pour les autres personnes éligibles :
- personnes de 60 à 79 ans avec ou sans comorbidité ;
- personnes de 18 à 59 ans à risque de covidgrave ;
- personnes immunodéprimées ≥ 12 ans ;
- enfants et adolescents ≥ 12 ans à haut risque de covid grave ;
- femmes enceintes dès le premier trimestre de grossesse ;
- personnes vivant dans l’entourage ou au contact régulier de personnes vulnérables ou immunodéprimées, dans une stratégie de cocooning ;
- professionnels de santé, quel que soit leur âge ou leur état de santé ;
- ensemble des salariés du secteur de la santé et du secteur médico-social, aides à domicile intervenant auprès de personnes vulnérables, professionnels du transport sanitaire, pompiers, quel que soit leur âge, leur mode d’exercice et leur état de santé.
Par rapport aux recommandations antérieures, on peut noter que la recommandation de vacciner l'entourage des personnes vulnérables élargit considérablement la population éligible au second rappel vaccinal, car de nombreuses personnes vivent au contact de personnes âgées ou atteintes d'affections chroniques.
Pour les personnes éligibles à un deuxième rappel 6 mois après le premier , en cas d’infection à SARS-CoV-2 après le premier rappel, le deuxième rappel est recommandé dès 3 mois après l’infection , en respectant un délai minimal de 6 mois après le premier** rappel.**
La HAS donne deux exemples pour illustrer cette recommandation :
- une personne de 70 ans chez qui la dernière injection a été réalisée il y a 5 mois et qui a été infectée il y a 1 mois pourra recevoir une dose de rappel additionnelle à partir de 3 mois après l’infection (soit 7 mois après la dernière injection, pour respecter le délai minimal de 3 mois après l’infection) ;
- une personne de 70 ans chez qui la dernière injection a été réalisée il y a 4 mois et qui a été infectée il y a 2 mois pourra recevoir une dose de rappel additionnelle à partir de 6 mois après la dernière injection (le délai depuis la dernière injection étant supérieur ici au délai minimal de 3 mois après l’infection).
La HAS (avis du 19 septembre 2022) recommande de réaliser ce deuxième rappel avec l'un des deux vaccins bivalents disponibles depuis octobre 2022 :
Le vaccin Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 µg) ne sera pas disponible pour la campagne 2022-23 en France.
3. Vaccination des personnes immunodéprimées
La stratégie de prévention de la covid 19 des personnes immunodéprimées par la vaccination et/ou les anticorps monoclonaux est expliquée dans l'avis du COSV du 28 mars 2022.
3.1. Patients vaccinés non traités par anticorps monoclonaux
- Anticorps anti-S inférieurs au seuil de détection du test : ne pas poursuivre la vaccination et débuter le traitement par anticorps monoclonaux.
- Anticorps anti-S supérieurs au seuil de détection, et taux d’anticorps inconnu : rappel tous les 6 mois, vaccination antigrippale à l'automne et anticorps monoclonaux en fonction des facteurs de risque d'immunosuppression (15 jours après le rappel).
3.2. Patients sous traitement par anticorps monoclonaux
- Aucune amélioration de l’état d’immunosuppression envisageable : pas de vaccination, traitement par anticorps monoclonaux.
- Régression de l’état d’immunosuppression envisageable : reprendre un schéma de primo-vaccination à 2 doses, puis effectuer une sérologie ; en fonction des résultats, indication d’une 3e dose. Rappel vaccinal à partir de trois mois après la fin de la primo-vaccination, puis une sérologie 1 mois après. En l'absence de réponse à la vaccination, reprendre la prophylaxie pas anticorps monoclonaux.
3.3. Patients nouvellement immunodéprimés
Privilégier si possible l’immunisation avant l’immunosuppression.
3.3.1. Patients non primo-vaccinés
a) Primo-vaccination à trois doses et un rappel à trois mois.
b) Traitement prophylactique par anticorps monoclonaux :
- Pour les patients récemment transplantés : débuter le traitement le plus tôt possible dans les 3 mois post-greffe puis reprendre le schéma de primo-vaccination
- Pour les autres patients profondément immunodéprimés : débuter un traitement prophylactique par anticorps monoclonaux 15 jours après la fin de la primo-vaccination (pour le rappel, veiller à maintenir ce délai de 15 jours entre l'injection d’anticorps monoclonaux et l'injection du vaccin).
c) Envisager par la suite un rappel vaccinal tous les 6 mois.
3.3.2. Patients ayant déjà reçu une primo-vaccination et un rappel
a) Effectuer un rappel avant de démarrer le traitement immunosuppresseur. Sinon, effectuer un rappel dès 3 mois après la dernière dose réalisée.
b) Combiner la vaccination à la prise d’anticorps monoclonaux en débutant le traitement prophylactique 15 jours après le rappel.
c) Envisager par la suite un rappel vaccinal tous les 6 mois.
Note :
- Pour les rappels, les autorités scientifiques recommandent l'utilisation de vaccins à ARN messager bivalents.
- Les vaccins bivalents peuvent uniquement être injectés en tant que rappel vaccinal. Pour recevoir une nouvelle dose dès l'automne, il faut donc déjà être vacciné.
- La vaccination est possible auprès de nombreux professionnels de santé (pharmaciens, médecins, infrmiers...) mais aussi en centre de vaccination, ou à domicile. Pour trouver le lieu de vaccination le plus proche, rendez-vous sur sante.fr.
Figure 1 : Quels vaccins pour quel public cet automne.
4. Interprétation à posteriori des schémas vaccinaux
Les schémas vaccinaux, d'une manière générale et pour la covid 19 en particulier, répondent à des règles fondées sur le mécanisme d'action des vaccins et en particulier sur l'existence de cellules mémoires. Les intervalles préconisés ont été validés dans le cadre d'essais cliniques. Ils ont parfois été adaptés en fonction des données collectées sur le terrain, dans le cadre de l'utilisation en population des vaccins.
Mais souvent, pour des raisons diverses (mauvaise interprétation des recommandations, recommandations discordantes entre différents organismes ou experts, vaccination à l'étranger, vaccination pour répondre à des impératifs administratifs plutôt que médicaux), il existe des écarts entre les schémas effectués et les schémas recommandés. Dans ce cas, l'élaboration d'une conduite à tenir à posteriori est une source de difficultés pour les professionnels de santé. Les conduites à tenir proposées peuvent être différentes d'un professionnel à l'autre, et les personnes vaccinées peuvent être exposées à des interprétations, conduites à tenir ou injonctions contradictoires. Celles-ci peuvent dans certains cas contribuer à développer un manque de confiance dans les recommandations vaccinales. Il est donc important de rationaliser la conduite à tenir devant les écarts observés entre les schémas vaccinaux recommandés et réalisés.
Le tableau 4 résume la conduite à tenir en fonction des intervalles observés entre les doses administrées et les antécédents éventuels d'infection.
Tableau 4 : Intervalles tolérés entre les doses vaccinales ou entre une dose vaccinale et un antécédent (analyse rétrospective)
Schéma de primo-vaccination considéré comme valide :
- dose - dose : avec un intervalle d'au moins 16 jours
- covid - dose : avec un intervalle d'au moins 16 jours
- dose - covid : avec un intervalle d'au moins 16 jours
Rappel considéré comme valide - ≥ 12 ans :
- dose - dose : avec un intervalle d'au moins 3 mois
L'infection n'est pas considérée comme l'équivalent d'un rappel.
Les recommandations spécifiques
L’âge est le facteur le plus fortement associé au risque d’hospitalisation ou de décès dans toutes les études. Ces études montrent un accroissement quasi-exponentiel du risque par décennie supplémentaire dès 50 ans.
L’influence jouée par les comorbidités (terme désignant l'existence d'affections chroniques associées) dans la gravité de la covid 19 apparaît moindre.
D'autres facteurs de risque influencent la transmission (profession de santé, vie en collectivité ou dans des conditions précaires).
1. Facteurs de risque de covid grave
L'évaluation des facteurs de risque de covid grave, sur laquelle se fonde le ministère de la santé pour déterminer quelles personnes doivent être vaccinées en priorité et selon quelles modalités, est conduite par plusieurs instances :
- la Haute Autorité de santé (HAS), qui publie les recommandations issues de la Commission technique des vaccinations : la HAS distingue les comorbidités dont le sur-risque est confirmé à ce jour de celles pour lesquelles les données sont non concluantes ou discordantes (avis du 1er mars 2021) ;
- le Haut Conseil de la santé publique (HCSP, avis du 29 octobre 2020) ;
- le Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale, nouvelle instance dédiée à la vaccination anti-covid, présidée par le Pr Alain Fischer, notamment l'avis du 14 janvier 2021 (maladies rares, cf. encadré n° 1 ci-dessous) ;
- la décision ultime établissant la liste des facteurs de risque et leur priorisation appartient au ministère de la santé (Direction générale de la santé, qui publie ses décisions dans des messages "DGS-Urgent").
Afin de faire la synthèse des recommandations provenant de ces différentes instances, on peut identifier trois catégories d'affections considérées comme des facteurs de risque de covid grave :
- très haut risque de décès (risque relatif > 3) : affections identifiées par la HAS, auxquelles sont ajoutées les cancers traités par chimiothérapie, les maladies rénales chroniques sévères en dehors de l'insuffisance rénale terminale et les maladies rares (encadré n° 1) ;
- haut risque de décès (HAS) (risque relatif entre 1,5 et 3) ;
- risque possible d'hospitalisation et de décès (pour l'essentiel des affections identifiées par le HCSP dans son avis du 29 octobre 2020 ; risque relatif non déterminé).
1.1. Très haut risque de décès
- cancers et maladies hématologiques malignes en cours de traitement par chimiothérapie ;
- maladies rénales chroniques sévères, dont les patients dialysés ;
- transplantations d’organes solides ;
- transplantations par allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ;
- poly-pathologies chroniques et présentant au moins deux insuffisances d’organes ;
- trisomie 21 ;
- certaines maladies rares et particulièrement à risque en cas d’infection (encadré n° 1 ci-dessous).
1.2. Haut risque de décès
- diabète (de type 1 et de type 2), pour lequel il apparaît que le risque associé pourrait être plus élevé chez les diabétiques plus jeunes ;
- obésité (IMC > 30 kg/m2), ce risque augmente avec l’IMC (IMC > 40 kg/m2) et pourrait être plus élevé chez les plus jeunes ;
- bronchopneumopathie obstructive (BPCO) et insuffisance respiratoire ;
- insuffisance cardiaque ;
- hypertension artérielle compliquée ;
- syndrome de Brugada ;
- maladies hépatiques chroniques et en particulier la cirrhose ;
- troubles psychiatriques ;
- démence ;
- thrombose veineuse cérébrale ;
- antécédent d’accident vasculaire cérébral.
1.3. Autres facteurs de risque de covid grave
On considère ces affections comme étant potentiellement des facteurs de risque indépendants de covid grave. Les recoupements avec les catégories précédentes on été exclus.
- antécédent de chirurgie cardiaque ;
- antécédent de coronaropathie ;
- asthme sévère ;
- fibrose pulmonaire ;
- mucoviscidose ;
- apnée du sommeil ;
- insuffisance rénale chronique non dialysée ;
- immunodépression congénitale ou acquise ;
- syndrome drépanocytaire majeur ou antécédent de splénectomie ;
- maladie du motoneurone ;
- myasthénie grave ;
- sclérose en plaques ;
- maladie de Parkinson ;
- paralysie cérébrale ;
- quadriplégie ou hémiplégie ;
- maladie cérébelleuse progressive.
2. Recommandations spécifiques
La vaccination est recommandée pour tous les adultes et pour tous les enfants dès l'âge de 5 ans, mais certaines personnes sont invitées tout particulièrement à se faire vacciner en raison d'un risque plus élevé de forme grave de la maladie, de conséquences pour la collectivité dont ils font partie ou de bénéfices indirects.
2.1. Femmes enceintes à partir du premier trimestre de la grossesse
2.2. Personnes vulnérables à très haut risque (catégorie 1.1. ci-dessus)
2.3. Personnes avec comorbidités (catégories 1.2. et 1.3. ci-dessus)
2.4. Résidents avec mode d'hébergement à risque
- résidents en établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes, unité de soins de longue durée, résidence autonomie ou services ;
- personnes en situation de handicap, quel que soit leur âge, hébergées en maison d’accueil spécialisée (MAS) ou foyer d’accueil médicalisé (FAM) ;
- résidents dans les foyers de travailleurs migrants (FTM), our lesquels la vaccination est possible au sein de l'établissement.
2.5. Personnes, dès l'âge de 12 ans, dans l'entourage de personnes immunodéprimées
Les patients immunodéprimés sont doublement vulnérables : ils présentent le risque de développer une forme grave de covid 19 tout en étant peu protégés par la vaccination. Le principe est alors de les protéger indirectement, via la vaccination de leurs proches. La Haute Autorité de santé (HAS) recommande ainsi qu'une stratégie dite de « cocooning » soit mise en place autour des personnes immunodéprimées.
On entend par « entourage des personnes immunodéprimées » l'ensemble des personnes vivant sous le même toit, des personnes contribuant à leur prise en charge (personnels de santé, aides à domicile, auxiliaires de vie) et des personnes susceptibles d'en assurer la garde (assistante maternelle, famille, garde-malade, etc.). Le « cocooning » concerne en priorité l'entourage des personnes :
- transplantées d'organes solides ou de cellules souches hématopoïétiques,
- sous chimiothérapie lymphopéniante,
- recevant un traitement par anti-CD20,
- personnes dialysées chroniques,
- sous immunosuppresseurs ne relevant pas des catégories précédentes ou porteuses d'un déficit immunitaire primitif, après avis spécialisé.
Encadré n° 1 : Maladies rares à très haut risque de covid grave
AnDDI-Rares - Anomalies du développement déficience intellectuelle de causes rares
- cardiopathies congénitales cyanogènes avec insuffisance cardiaque instable
- fibroses pulmonaires congénitales ou acquises ou ventilation dépendantes
BRAIN-TEAM - Maladies rares à expression motrice ou cognitive du système nerveux central
- angiopathie de moyamoya
- CADASIL et leucoencéphalopathies vasculaires familiales apparentées Thromboses veineuses cérébrales
- dissections des artères cervicales et cérébrales héréditaires Malformations artério-veineuses cérébrales
- cavernomes cérébraux héréditaires
FAI2R - Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares
- patients qui vont recevoir des corticoïdes (>15mg pendant plus de 3 semaines)
- patients qui vont recevoir des immunosuppresseurs et du RITUXIMAB
FILFOIE - Maladies hépatiques rares de l’enfant et de l’adulte
- maladies rares du foie sous immunosuppresseurs, en particulier les hépatites auto-immunes (avec ou sans greffe)
- déficits du trafic intracellulaire chez les enfants (NBAS : neuroblastoma amplified sequence)
FILNEMUS - Maladies neuromusculaires
- myopathies avec capacités vitales forcées inférieures à 70 %
FILSLAN - Sclérose latérale amyotrophique
- scléroses latérales amyotrophiques (SLA)
FIMARAD - Maladies rares en dermatologie
- incontinentia pigmenti
FIMATHO - Maladies rares abdomino-thoraciques
- pancréatites auto-immunes (sous immunosuppresseurs ou non) de type 1 (maladie à IgG4)
- pancréatites auto-immunes (sous immunosuppresseurs ou non) de type 2
- pancréatites chroniques compliquées de diabète (type 3, pancréatoprive) peu importe l’âge (toutes causes rares confondues de pancréatite chronique: génétique (PRSS1, SPINK1, CTRC, CFTR, CPA1, CaSR, Cel-Cyb), tryglycéridémie sur FCS ou MCS, idiopathique, malformations pancréatiques)
- maladies rares digestives : enfants immunodéprimés ou sous immunosuppresseurs (au sens large incluant les biothérapies)
- hernie de coupole diaphragmatique (uniquement pour les patients sous oxygène ou avec traitement anti-HTAP)
MARIH - Maladies rares immuno-hématologiques - Déficits immunitaires héréditaires
- patients avec déficits en AIRE, en NFBK2, et en interféron
- patients avec un défaut de production et/ou de réponse à l'interferon alpha (ce qui inclut les défauts IFNAR, UNC, TLR3)
- SASH3 : une forme ultra exceptionnelle qui associe parfois une neutropénie à un déficit lymphocytaire
MHémo - Maladies hémorragiques constitutionnelles
- personnes ayant une complication immunitaire sous la forme d’anticorps dirigés contre leur principe thérapeutique habituellement utilisé (par exemple hémophilie avec anticorps anti- facteur VIII ou anti-facteur IX)
- personnes souffrant de maladies hémorragiques constitutionnelles qui utilisent un médicament en essai clinique
- personnes souffrant de maladies hémorragiques constitutionnelles qui ont une comorbidité identifiée (hépatite C, HTA, diabète...)
ORKiD - Maladies rénales rares
- patients présentant un SNI (SNLGM ou HSF) actif ou une GEM active et/ou soumis à un traitement immunosuppresseur les exposant à un risque accru de forme sévère en cas de COVID-19 (corticothérapie prolongée, anti CD20, mycophénolate mofétil,, azathioprine, cyclophosphamide, anticalcineurines (Ciclopsorine, Prograf))
- patients atteints de vascularites (vascularite à ANCA, néphropathie du purpura rhumatoïde etc etc ) de glomérulonéphrite à dépôts mésangiaux IgA, de glomérulonéphrite à dépôts de C3 et recevant à un traitement immunosuppresseur les exposant à un risque accru de forme sévère en cas de covid 19
- patients porteurs d’un lupus disséminés soumis à un traitement immunosuppresseur les exposant à un risque accru de forme sévère en cas de covid 19 (vacciner de préférence en dehors de toute poussée)
OSCAR - Maladies rares de l’os, du calcium et du cartilage
- APECED ou polyendocrinopathie auto-immune de type 1
- pathologies osseuses constitutionnelles avec insuffisance respiratoire, avec syndromes restrictifs / déformation thoracique ou insuffisance rénale ou atteinte pluriorganes ou déficit immunitaire
Les données épidémiologiques
L'efficacité vaccinale et la sécurité vaccinale des vaccins autorisés dans l'Union européenne sont décrites et commentées dans les fiches vaccins de MesVaccins.net.
1. Efficacité vaccinale
1.1. Données des essais cliniques
La plupart de ces données concerne l'efficacité contre les variants présents au début de la pandémie (SARS-CoV-2 initial, variants Alpha et Beta). L'efficacité contre les variants Omicron a fait l'objet d'études d'immunogénicité ou sur le terrain présentées dans un chapitre spécifique.
Les données produites par les laboratoires sont revues par des experts scientifiques indépendantes réunis en Europe par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et aux USA par la Food and Drug Administration(FDA).
1.1.1. Comirnaty
L’efficacité, évaluée une semaine après la deuxième dose sur 36 621 participants, pour prévenir les cas de covid 19 (au moins un signe clinique et PCR positive) était de 95 %. L’efficacité a été évaluée dans une deuxième temps chez 2 260 adolescents âgés de 12 à 15 ans ; l’efficacité était de 100 % pour la prévention de l’infection. Plus récemment, une étude chez 2 000 enfants âgés de 5 à 11 ans a montré que le vaccin était efficace à 90,7 % pour la prévention des infections symptomatiques. La réponse immunitaire après l’injection d’une dose de 10 microgrammes était comparable à celle observée avec une dose de 30 microgrammes chez des jeunes de 16 à 25 ans.
1.1.2. Spikevax
L’efficacité, évaluée 14 jours après la deuxième dose sur 30 351 participants pour prévenir les cas de covid 19 (au moins un signe clinique et PCR positive) était de 94 %.
1.1.3.Vaxzevria
L’efficacité vaccinale contre les formes symptomatiques, évaluée sur 8 241 participants, était de 62 % 15 jours après la deuxième dose.
1.1.4.Jcovden
L’efficacité, évaluée sur 39 321 participants, a montré une efficacité vaccinale contre les formes symptomatiques de 66,9 % 14 jours après la vaccination.
Les niveaux d’efficacité étaient globalement similaires selon les variants sud-africains et brésiliens, en particulier contre les formes graves.
1.1.5.Nuvaxovid
L’efficacité, évaluée 7 jours après la deuxième dose sur 39 491 participants dans deux études, a montré une efficacité vaccinale contre les formes symptomatiques de 90 %.
1.1.6.Vaccin contre la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant) Valneva
L’efficacité du vaccin (inactivé, avec adjuvant) Valneva (VLA-2001) contre la covid 19 a été déduite par comparaison des données d’immunogénicité avec la réponse immunitaire du vaccin recombinant autorisé ChAdOx1-S, pour lequel l’efficacité vaccinale a été établie.
1.2. Etudes in vitro : efficacité des anticorps neutralisants contre Omicron
Les variants BA.4 et BA.5 d’Omicron ont une grande capacité à échapper aux anticorps induits par la vaccination et l’infection.
Les études in vitro ont montré un échappement des sous-variants aux anticorps résultant d’une infection naturelle : les titres d’anticorps résultant d’une infection par le variant Delta neutralisant Omicron sont diminués, de plus les anticorps résultant d’une infection par BA.1 ont une efficacité limitée sur BA.4 et BA.5.
Un échappement est également rapporté pour ce qui concerne les anticorps vaccinaux, les études concernant quasi-exclusivement les vaccins à ARNm : les taux d’anticorps vaccinaux neutralisant BA.2.12.1 (variant USA) mais aussi BA.5 et BA.4 sont plus faibles que contre la souche originelle ; de plus, cette diminution, qui concerne tous les variants d’Omicron, est plus importante vis-à-vis de BA.4 et BA.5. Cependant, les titres obtenus après un rappel sont suffisants pour obtenir une séroneutralisation. Ce taux d’anticorps va diminuer progressivement après l’injection de rappel. L’administration d’un deuxième rappel va permettre une augmentation des taux d’anticorps neutralisant à un niveau équivalent à celui obtenu après le premier rappel. Par ailleurs, l’activité neutralisante des anticorps post-vaccinaux concerne tous les sous-variants d’omicron, contrairement à celle obtenue après une infection naturelle, comme cela a été montré après une infection par BA.1.
Chez les personnes à la fois infectées et vaccinées, et chez les personnes qui ont un antécédent d’infection par le variant Delta, la diminution de la neutralisation semble atténuée (Tuekprakhon et coll., Cao et coll., Khan et coll. Qu et coll.).
On ne dispose pas de données solides à ce jour concernant la protection conférée par un antécédent d’infection par BA.2 spécifiquement.
1.3. Données de terrain
Dans le contexte actuel d'une prépondérance des infections causées par le variant Omicron, les études réalisées montrent une baisse de l’efficacité vaccinale contre les formes symptomatiques mais le maintien d'un bon niveau de protection contre les formes graves avec une dose de rappel ou un antécédent d’infection combiné à une vaccination à deux doses.
1.3.1. Données générales
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des Etats-Unis actualisent tous les mois l'efficacité des vaccins utilisés aux Etats-Unis. Les CDC ont publié le 11 mars 2022 des données sur l’efficacité d’une deuxième dose du vaccin Comirnaty pour la prévention d’infections à SARS-CoV-2 chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. L’analyse a porté sur une période de 8 mois, entre juin 2021 et février 2022. Deux doses du vaccin Comirnaty ont permis de réduire le risque d’infection par le variant Omicron de 31% chez les enfants âgés de 5 à 11 ans et de 59 % chez ceux âgés de 12 à 15 ans.
Les CDC ont indiqué le 15 avril 2022 que chez les personnes ayant déjà été infectées, la vaccination par ARNm protégeait contre une hospitalisation ultérieure associée à la covid 19. L'efficacité estimée du vaccin contre une réinfection entraînant une hospitalisation pendant la période de prédominance d'Omicron était d'environ 35 % après la deuxième dose et de 68 % après une dose de rappel.
La DREES (Direction de la Recherche, des Etudes et de l’Evaluation des Statistiques du ministère de la santé), surveille les « entrées hospitalières et décès de patients liés à la covid 19 selon le statut vaccinal ». Elle croise les bases de données SIVIC, SIDEP et VACSI, les systèmes d’information portant respectivement sur les hospitalisations, les tests et la vaccination contre la covid 19.
Dans son analyse parue le 1er juillet 2022, la DREES montre les résultats sur la protection de la population des personnes âgées de 40 ans et plus, conférée par l’injection d’une dose de rappel, selon que celle-ci a été effectuée il y a moins ou plus de trois mois :
- La dose de rappel augmente la protection contre les formes symptomatiques dues aux variants Omicron par rapport au schéma vaccinal initial complet : elle varie entre 45 % et 55 % durant les 3 premiers mois, mais elle semble disparaitre après 3 mois ;
- La dose de rappel augmente également la protection contre les formes graves de toutes les personnes âgées de plus de 40 ans, avec une protection vaccinale contre les hospitalisations et les décès comprise entre 74 % et 89 % dans les trois mois suivant son administration. La protection s’érode après 3 mois, mais elle demeure importante : entre 52 % et 78 %, selon l’âge.
1.3.2.Efficacité vaccinale chez les femmes enceintes
Plusieurs études, reprises par l’ANSM et le COSV, ont confirmé l’efficacité de la vaccination chez les femmes enceintes, tant pour elles que pour leur bébé. Une étude américaine publiée le 15 février 2022 a montré le bénéfice de la vaccination des mères sur les nouveau-nés, qui sont moins susceptibles d’être hospitalisés au cours de leurs 6 premiers mois de vie : 60 % de réduction de risque d’hospitalisation de l’enfant quand la mère est vaccinée, alors que 88 % des nouveau-nés hospitalisés en réanimation sont nés de mères non vaccinées.
1.3.3.Evolution de l'efficacité dans le temps avec et sans rappel
Des résultats colligés par l’EMA et publiés le 11 janvier 2022 montrent que les personnes qui ont reçu une dose de rappel (3 doses) sont mieux protégées contre le variant Omicron : celles qui ont reçu deux doses de vaccin sont protégées à 70 % contre une hospitalisation ; cette protection baisse ensuite mais remonte à 90 % après l’injection d’une dose de rappel.
1.3.4.Efficacité du deuxième rappel chez les personnes âgées de plus de 60 ans
Une étude en vie réelle israélienne montre que la deuxième dose de rappel offre une protection efficace contre les décès chez les personnes âgées de 60 à 100 ans. L’étude, fondée sur une cohorte de 320 000 participants, montre qu’une deuxième dose de rappel permet de réduire la mortalité de 84 % chez les participants âgés de 60 à 69 ans et de 72 % chez les participants âgés de 70 à 79 ans. Le bénéfice du rappel vaccinal en matière de réduction de la mortalité apparaît plus élevé chez les catégories de la population les moins âgées.
1.3.5.Efficacité contre les formes symptomatiques causées par le variant Omicron et ses sous-variants
Elle est évaluée sur les critères suivants : la réduction du nombre de cas symptomatiques, la réduction du nombre de formes graves et de décès, la réduction du nombre d’hospitalisation.
Concernant l’efficacité vaccinale contre le variant Omicron, on peut en résumé retenir les chiffres suivants :
- faible efficacité de la primo-vaccination (55 %) ;
- intérêt d’une première dose de rappel (augmentation à 88 %), qui doit être un vaccin à ARNm, mais le bénéfice diminue au cours du temps ;
- intérêt du deuxième rappel (quatrième dose) : efficacité contre les formes graves dès 10 jours après son administration. Cette efficacité n'est pas supérieure à celle obtenue après la troisième dose, mais le deuxième rappel permet de compenser la chute du taux d’anticorps observée dès 4 mois après la troisième dose.
1.3.6.Efficacité contre les formes asymptomatiques de covid 19 et donc sur le risque de transmission
Observée après le premier rappel contre Omicron, mais moindre que contre les variants précédents, tout en restant supérieure à la protection post-infection.
2. Sécurité vaccinale
2.1. Généralités
Globalement, le nombre d'événements indésirables suivant la vaccination est très faible quand on le rapporte au nombre très élevé de personnes vaccinées. La publication régulière des données de surveillance des événements indésirables post-vaccinaux est un gage de transparence. Pour autant, un événement indésirable post-vaccinal n'est pas synonyme d'effet indésirable imputable au vaccin, même si les deux termes sont souvent utilisés indifféremment. Rappelons que si, à une date donnée, un million de personnes recevait un placebo (préparation inactive que l'on substitue à un médicament) au lieu d'un vaccin, on pourrait observer dans les six semaines suivantes 1 à 7 décès, 2 à 5 cas de syndrome de Guillain-Barré et 30 à 90 cas de névrite optique ; pour 10.000 femmes enceintes, le chiffre attendu d'avortements spontanés est de 170. Ces chiffres moyens sont probablement très variables selon le temps et le lieu. Ainsi, le syndrome de Guillain-Barré pouvant survenir au décours d'une grippe, la fréquence de ce syndrome est-elle probablement plus élevée dans un contexte d'épidémie de grippe. Ces données montrent que le développement d'une maladie après administration d'un vaccin, parfois considéré comme la preuve de l'imputabilité de la vaccination, est en réalité le plus souvent une coïncidence temporelle (voir cet article).
La pharmacovigilance des vaccins actuellement en place est un système passif, reposant sur la déclaration spontanée des événements indésirables par les professionnels de santé ou par les personnes. Le plus souvent, cette méthode ne permet de déterminer le taux d'incidence des événements indésirables observés et de savoir si ce taux est supérieur à la valeur attendue dans la population vaccinée.
Les événements indésirables déclarés sont analysés et classés en trois catégories par l'ANSM :
- événement à surveiller : l’analyse des cas remontés montre une gravité, une fréquence ou un caractère inattendu au regard de la connaissance du profil de risque, sans que les informations soient suffisamment étayées pour conclure sur un rôle du vaccin ;
- signal potentiel : l’analyse des cas remontés suggère un rôle potentiel du vaccin sans qu’il soit possible de conclure. Ces effets font l’objet d’une surveillance spécifique et sont transmis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) ;
- signal confirmé : le lien entre l’effet indésirable et le vaccin est avéré. Des mesures de santé publique sont mises en place afin de prévenir ou réduire la probabilité de survenue du risque chez les personnes vaccinées.
De nombreux événements à surveiller, voire certains signaux potentiels, peuvent inquiéter sans raison, tandis que d'autres signaux auraient pu être confirmés et qualifiés plus précocement. Une pharmacovigilance active renforcée pourrait permettre d'améliorer la connaissance du profil de sécurité des vaccins.
Les effets indésirables les plus fréquents, communs à tous les vaccins contre la covid 19, sont les suivants :
- Douleur, réaction cutanée, gonflement au point d’injection.
- Maux de tête.
- Fatigue, fièvre et frissons.
- Douleurs articulaires ou musculaires.
- Troubles digestifs.
- Apparition de ganglions (adénopathies).
- Réactions allergiques (urticaire, gonflement du visage).
Des effets indésirables plus graves ou plus durables sont possibles, mais ils sont extrêmement rares (moins de 1 cas pour 100 000 doses administrées).
2.2. Données de pharmacovigilance disponibles pour les différents vaccins utilisés
2.2.1. Vaccins à ARNm
Pour les deux vaccins à ARNm autorisés utilisés (Comirnaty et Spikevax), les événements indésirables post-vaccinaux sont très similaires et font l'objet d'un suivi coordonné. Nous proposons ici un résumé des informations concernant la sécurité vaccinale qui nous semblent les plus pertinentes.
a) Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité à un composant du vaccin peuvent être observées, par exemple une éruption, un prurit, un urticaire ou un angio-oedème.
b) Myocardite et péricardite
Un risque accru de myocardite et de péricardite a été identifié dans la semaine suivant la vaccination contre la covid 19 par les vaccins à ARNm, en particulier la deuxième dose du vaccin Spikevax, chez les hommes et les femmes âgés de 12 à 50 ans. L’association la plus importante était retrouvée après une vaccination par le vaccin Spikevax, chez les personnes âgées de 18 à 24 ans. Ce vaccin a été déconseillé en France avant l'âge de 30 ans. Les cas de myocardite et de péricardite suivant la vaccination n’apparaissent pas plus graves que ceux survenant en dehors de la vaccination. Une étude complémentaire publiée le 22 juillet 2022 a montré l’existence d’un risque de myocardite après la première dose de rappel (troisième dose) chez les personnes de plus de 12 ans. Le risque est plus faible qu'après la deuxième dose et diminue avec l’allongement du délai entre les doses successives.
Une étude américaine récente a montré que le risque de complications cardiaques était 7 à 8 fois plus élevé après une infection par la covid 19 qu'après une vaccination chez les hommes de 18 à 29 ans.
c) Syndrome de fuite capillaire
Quelques cas de poussées de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été rapportés dans les premiers jours suivant la vaccination par Spikevax. Les professionnels de santé doivent être conscients des signes et symptômes du SFC pour reconnaître et traiter rapidement la maladie. Chez les personnes ayant des antécédents médicaux de SFC, la planification de la vaccination doit être réalisée en collaboration avec des experts médicaux appropriés. Cet effet indésirable n'a pas été rapporté avec le vaccin Comirnaty.
d) Hypertension artérielle
Ce signal a été identifié en France mais il n'a pas été confirmé au niveau européen. Devant tout symptôme évocateur d’une hypertension artérielle (malaise, céphalées, vertiges…), un contrôle de la pression artérielle devra être envisagé pour une prise en charge médicale la plus précoce possible, si elle s’avère nécessaire.
e) Erythème polymorphe
Cet effet indésirable a été rapporté après l'autorisation du vaccin.
f) Paresthésie ou hypoesthésie
La paresthésie (sensation de fourmillement à la surface de la peau) et l'hypoesthésie (perte de sensibilité) sont des signaux confirmés.
g) Surdité
Ce signal potentiel n'a pas été confirmé.
h) Troubles menstruels
Ce signal potentiel n'a pas été confirmé mais il fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Les effets signalés sont des saignements anormaux (les métrorragies, qui sont des saignements en dehors des règles, et les ménorragies, qui sont des règles abondantes), ainsi que des retards de règles et aménorrhées. Ces effets sont survenus aussi bien après la première injection, qu’après la deuxième injection.
Il s’agit majoritairement d'événements non graves, de courte durée et spontanément résolutifs.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé, le 17 juin 2022, l’absence de lien entre les troubles menstruels et les vaccins contre la covid 19.
Cependant, les femmes vaccinées récemment continuent de décrire des troubles de leurs règles. L’ANSM a donc demandé le 19 juillet 2022 aux femmes présentant ces troubles graves de les signaler sur le portail des signalements du ministère de la santé, en donnant le plus de renseignements possibles, et a mis en ligne un guide et deux tutoriels d’aide à la déclaration : un pour les patientes et un pour les professionnels de santé.
2.2.2. Vaccins à vecteur viral non réplicatif
Il s'agit des vaccins Vaxzevria et Jcovden (Janssen). Le vaccin Vaxzevria n'est plus utilisé en France actuellement. Le vaccin Jcovden n’est plus administré en France pour l’instant, à l’exception des personnes à risque de forme grave de covid 19 et présentant une contre-indication à la vaccination avec un ARNm. Dans ce cas, le vaccin Nuvaxovid peut également être utilisé.
a) Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité à un composant du vaccin peuvent être observées, par exemple une éruption, un prurit, un urticaire ou un angio-oedème.
b) Troubles de la coagulation
Un syndrome thrombotique thrombocytopénique , dans certains cas accompagnée de saignements, a été très rarement observée suite à la vaccination par un vaccin à vecteur viral non réplicatif. Il s’agit de cas graves de thromboses veineuses concernant des localisations inhabituelles telles que des thromboses des sinus veineux cérébraux (TSVC), des thromboses veineuses splanchniques ainsi que des thromboses artérielles, accompagnées d'une thrombocytopénie. Les cas surviennent dans les trois premières semaines suivant la vaccination principalement chez des personnes âgées de moins de 50 ans. Les thromboses associées à une thrombocytopénie nécessitent une prise en charge médicale spécialisée. Les professionnels de santé doivent consulter les recommandations en vigueur ou consulter des spécialistes (par exemple, des hématologues, des spécialistes de la coagulation) pour le diagnostic et le traitement de cette pathologie.
Des cas de thromboembolie veineuse ont été très rarement observés. Ce risque doit être pris en compte pour les personnes présentant des risques accrus de thromboembolie veineuse.
Des cas de thrombocytopénie immunitaire avec des taux de plaquettes très bas (< 20 000 par μL) ont été rapportés très rarement après la vaccination par un vaccin à vecteur viral, généralement dans les quatre premières semaines après avoir reçu le vaccin. Certains de ces cas sont survenus chez des personnes ayant des antécédents de thrombocytopénie immunitaire (PTI). Si une personne a des antécédents de PTI, les risques de développer un faible taux de plaquettes doivent être pris en compte avant la vaccination, et une surveillance des plaquettes est recommandée après la vaccination.
c) Syndrome de fuite capillaire
De très rares cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été rapportés dans les premiers jours suivant la vaccination par un vaccin à vecteur viral non réplicatif, dans certains cas avec une issue fatale. Des antécédents de SFC ont été signalés. Le SFC est une maladie rare caractérisée par des épisodes aigus d’œdème affectant principalement les membres, une hypotension, une hémoconcentration et une hypoalbuminémie. Les personnes présentant un épisode aigu de SFC à la suite de la vaccination doivent être rapidement diagnostiquées et traitées. Une traitement en soin intensif est généralement nécessaire. Les personnes ayant des antécédents connus de SFC ne doivent pas être vaccinées avec ce type de vaccin.
d) Syndrome de Guillain-Barré et myélite transverse
De très rares cas de syndrome de Guillain-Barré (SGB) et de myélite transverse ont été rapportés à la suite d’une vaccination par un vaccin à vecteur viral non réplicatif. Les professionnels de santé doivent être attentifs aux signes et symptômes du SGB et de la myélite transverse afin d’en confirmer le diagnostic et d’initier une prise en charge et un traitement appropriés et d’exclure d’autres causes.
2.2.3. Vaccin sous-unitaire recombinant
Le vaccin Nuvaxovid est à ce jour le seul vaccin sous-unitaire recombinant autorisé dans l'Union européenne. Ce vaccin contient un adjuvant spécifique adjuvant appelé "Matrix M", qui se présente sous forme de nanoparticules.
a) Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité à un composant du vaccin peuvent être observées, par exemple une éruption, un prurit, un urticaire ou un angio-oedème.
b) Myocardite et péricardite
Deux cas de péricardite d'évolution favorable ont été notifiés en France depuis le début du suivi. Une alerte de la FDA (Food and Drug Administration, Etats-Unis) sur des cas de myocardites ainsi que des cas de myocardite ou de péricardite survenus en Australie justifient une surveillance particulière.
c) Paresthésie ou hypoesthésie
La paresthésie (sensation de fourmillement à la surface de la peau) et l'hypoesthésie (perte de sensibilité) sont des signaux confirmés.
2.2.4. Sécurité des vaccins anti-covid 19 chez la femme enceinte
Une synthèse de l’ANSM en date du 19 février 2022 confirme l’absence de signal chez les femmes enceintes et allaitantes après vaccination avec un vaccin à ARNm contre la covid 19, confirmant en cela les conclusions de plusieurs études réalisées dans différents pays.
Le 7 avril 2022, l’ANSM a déclaré que les fausses couches spontanées représentaient la majorité des effets indésirables enregistrés dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV). Les données actuelles ne permettent pas de conclure que ces événements sont liés au vaccin, d’autant que des facteurs de risques étaient associés dans plusieurs cas et qu’il s’agit d’un événement relativement fréquent en population générale (de 12 à 20 % des grossesses selon les études). Par ailleurs, trois études récentes n’ont pas retrouvé de lien entre les fausses couches spontanées et les vaccins à ARNm contre la covid 19. Ainsi, le lien avec le vaccin ne peut pas être établi.
La chronologie des effets n'est pas compatible avec la vaccination et aucun autre élément n’indique que ces événements seraient en lien avec le vaccin. Ces événements ne constituent donc pas un signal de sécurité. Ils continueront d’être surveillés tant au niveau national qu'européen dans le cadre du suivi spécifique des femmes enceintes et allaitantes.
Références
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- Préconisations du Haut Conseil de la santé publique relatives à l'adaptation des mesures barrières et de distanciation sociale à mettre en œuvre en population générale, hors champs sanitaire et médico-social, pour la maîtrise de la diffusion du SARS-CoV-2 - 24/04/2020
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- Communiqué de l'Académie nationale de Médecine - Face à la covid 19, vaccinons contre la grippe ! - 13/05/2020
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- Avis relatif à la distanciation physique entre les passagers à bord des aéronefs de transport commercial dans le cadre du déconfinement et de la reprise progressive des transports - 14/05/2020
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- HAS - Place des tests sérologiques rapides (TDR, TROD, autotests) dans la stratégie de prise en charge de la maladie COVID19 - 18/05/2020
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- Covid-19 : Test obligatoire et fin des quarantaines en juillet et en août dans les Territoires d'Outre-mer - 12/06/2020
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- Note de cadrage - Stratégie vaccinale contre la Covid-19 - Stratégie de déploiement des vaccins disponibles - 23/07/2020
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- Anticiper la rentrée : les pédiatres se mobilisent - 19/08/2020
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- Avis relatif à la préparation des épidémies de virus hivernaux en période de circulation du SARS-CoV-2 - 17/09/2020
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- Co-circulation du SARS-CoV-2 avec les virus hivernaux dont les virus grippaux : quels tests diagnostiques ? Dans quelles indications ? (présentation) - 17/09/2020
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- Conseil scientifique COVID-19 - Situation épidémiologique en Inde : le variant B.1.617 - 23/04/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0030/AC/SEESP du 29 avril 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la possibilité de réaliser un schéma vaccinal avec deux vaccins à ARNm de spécialités différentes dans des situations exceptionnelles - 29/04/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 - Vaccination prioritaire de l'entourage des personnes immunodéprimées contre le SARS-Cov-2 - 29/04/2021
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- DGS-Urgent - Ouverture de la vaccination à toutes les personnes souffrant de comorbidités de 18 à 49 ans - 30/04/2021
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- DGS Urgent - Modalités d'application spécifiques à la Moselle de la stratégie vaccinale - 30/04/2021
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- DGS-Urgent - Précisions sur la vaccination covid 19 : modalités d'administration des rappels et vaccination des personnes immunodéprimées et de leurs proches - 06/05/2021
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- COSV - Note du 7 mai 2021 – Efficacité vaccinale et couverture vaccinale des personnes âgées - 07/05/2021
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- COSV - Avis du 7 mai 2021 – vaccination en anneau - 07/05/2021
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- COSV - Avis du 30 avril 2021 : Perspectives sur la stratégie de vaccination de la population adulte face aux variants, et des enfants et des adolescents à l'automne - 11/05/2021
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- Consignes aux SPRDV en centres de vaccination - 11/05/2021
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- Préparation et modalités d'injection du vaccin COVID-19 Vaccine Moderna - 12/05/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0032/AC/SEESP du 12 mai 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux vaccins à adénovirus suite aux nouvelles données disponibles sur la balance bénéfice/risque par tranche d'âge dans le contexte français - 12/05/2021
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- Vaccin Comirnaty - Préparation et modalités d'injection du vaccin - 20/05/2021
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- Liste des professionnels, de tout âge, considérés comme plus exposés à la covid 19 (hors professions de santé ou médico-sociales) - 22/05/2021
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- ANM - "Obligation" n'est pas un gros mot quand il s'agit de vacciner contre la Covid-19 - 25/05/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0034/AC/SEESP du 27 mai 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l'opportunité de modifier le schéma de vaccination avec le vaccin Vaxzevria en réponse à la saisine du DGS du 25 mai 2021 - 27/05/2021
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- COSV - Avis du 28 mai 2021 sur la stratégie de vaccination face au variant B.1.617 - 28/05/2021
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- COSV - Avis du 28 mai 2021 sur la vaccination des adolescents contre la Covid-19 - 28/05/2021
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- HAS - Décision n° 2021.0139/DC/SEESP du 31 mai 2021 du collège de la Haute Autorité de santé complétant les recommandations du 11 février 2021 relatives à « la vaccination des personnes ayant un antécédent de Covid-19 » - 31/05/2021
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- COSV - Avis du 1er juin 2021 sur la vaccination des personnes ayant un antécédent de Covid-19 datant de plus de 6 mois - 01/06/2021
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- COSV - Avis du 2 juin 2021 – Vaccination avec des vaccins non autorisés en France - 02/06/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin à ARNm COMIRNATY® chez les 12-15 ans - 02/06/2021
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- HAS - Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19 - Démarche médicale pour la vaccination contre la Covid-19 - Actualisation du 3 juin 2021 - 03/06/2021
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- VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information - 03/06/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination pour la prévention des infections invasives à méningocoques : Le sérogroupe B et la place de BEXSERO® - Annexes à la recommandation adoptée le 3 juin 2021 - 03/06/2021
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- COSV - Conduite à tenir en cas d'incidents vaccinaux - Avis du 2 juin 2021 mis à jour le 8 juin 2021 - 08/06/2021
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- Avis du CCNE : Enjeux éthiques relatifs à la vaccination contre la Covid-19 des enfants et des adolescents - 08/06/2021
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- COSV - Avis du 9 juin 2021 : impact de la campagne de vaccination et perspectives d'allègement des gestes barrières et des mesures de restriction - 09/06/2021
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- COSV - Avis du 11 juin 2021 - Vaccination des adolescents ayant développé un PIMS suite à une infection par le SARS-CoV-2 - 11/06/2021
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- DGS-Urgent - Ouverture de la vaccination aux enfants de 12 ans et plus à partir du 15 juin 2021 - 13/06/2021
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- RÈGLEMENT (UE) 2021/954 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 14 juin 2021 relatif à un cadre pour la délivrance, la vérification et l'acceptation de certificats COVID-19 interopérables de vaccination, de test et de rétablissement (certificat COVID numérique de l'UE) destinés aux ressortissants de pays tiers séjournant ou résidant légalement sur le territoire des États membres pendant la pandémie de COVID-19 - 14/06/2021
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- RÈGLEMENT (UE) 2021/953 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 14 juin 2021 relatif à un cadre pour la délivrance, la vérification et l'acceptation de certificats COVID-19 interopérables de vaccination, de test et de rétablissement (certificat COVID numérique de l'UE) afin de faciliter la libre circulation pendant la pandémie de COVID-19 - 14/06/2021
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- HCSP - Covid-19 : contact tracing et mesures barrières pour les personnes complètement vaccinées - 15/06/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0044/AC/SEESP du 17 juin 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination en anneau et la vaccination réactive devant l'émergence de variants du SARS-CoV-2 - 17/06/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0042/AC/SEAP du 17 juin 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux modifications des conditions d'inscription sur la liste des actes et prestations mentionnée à l'article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale, de la détection des anticorps sériques dirigés contre le coronavirus SARS-CoV-2 - 17/06/2021
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- DGS-Urgent - Evolutions diverses de la campagne vaccinale - Espacement entre les doses de vaccins à ARN, troisième dose pour les personnes atteintes de certains cancers, vaccination des personnes déjà infectées et vaccination des adolescents - 18/06/2021
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- COSV - Avis du 18 juin - Vaccination des personnes ayant eu une infection par le SARS-CoV-2 après une première dose de vaccin - 18/06/2021
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- NOTE D'INFORMATION N° DGS/SP1/DGOS/DGCS/2021/131 du 21 juin 2021 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2021-2022 - 21/06/2021
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- COSV - Avis du 24 juin 2021 - Obligation vaccinale pour les professionnels des secteurs sanitaire et médico-social - 24/06/2021
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- Logiciel CNAM SI Vaccin covid - 29/06/2021
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- Intégration du TROD sérologique dans le parcours vaccinal contre la covid 19 - 29/06/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre le Sars-CoV-2 - Rôle des facteurs socio-économiques et professionnels dans le risque d'infection et de formes graves de Covid-19 et actualisation des recommandations - 30/06/2021
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- HAS - Réponse rapide dans le cadre de la COVID-19 : Repérage et prise en charge du syndrome inflammatoire multi-systémique pédiatrique (PIMS) post-infectieux - 01/07/2021
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- DGS-Urgent - ouverture du portail pour la commande de vaccins les 5 et 7 juillet - Précisions sur l'intervalle entre 2 doses de Moderna - 02/07/2021
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- COSV - Avis du 2 juillet 2021 - Rappels de vaccination dès septembre 2021 pour les personnes les plus âgées et les plus fragiles - 02/07/2021
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- Conseil scientifique COVID-19 - Réagir maintenant pour limiter une nouvelle vague associée au variant Delta - 06/07/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0047/AC/SEESP du 8 juillet 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l'adaptation de la stratégie vaccinale devant l'émergence de variants du SARS-CoV-2 - 08/07/2021
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- HAS - Avis n°2021.0048/AC/SEESP du 8 juillet 2021 du collège de la Haute Autorité de santé concernant l'élargissement de la cible vaccinale du vaccin Janssen aux personnes de moins de 55 ans pour les français de l'étranger et les personnes éloignées du système de santé en France, ainsi que l'efficacité du schéma de vaccination à une dose de ce vaccin - 08/07/2021
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- COSV - Position du Conseil d'orientation de la stratégie vaccinale sur le délai nécessaire à l'obtention d'une protection au décours de l'administration de 2 doses de vaccin à ARNm anti SARS-CoV-2 - 15/07/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0051/AC/SEESP du 15 juillet 2021 du collège de la Haute Autorité de santé sur l'identification des données nécessaires pour permettre d'évaluer la pertinence éventuelle d'un rappel chez les personnes ayant eu une primovaccination complète contre la Covid-19 - 15/07/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0052/AC/SEESP du 15 juillet 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet de loi relatif à l'adaptation de nos outils de gestion de la crise sanitaire - 15/07/2021
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- ANSM - Enquête de Pharmacovigilance sur les effets indésirables des vaccins Covid 19 chez les femmes enceintes et allaitantes - Rapport n° 3 du 27/12/2020 au 01/07/2021 - 16/07/2021
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- SACOCHE ELITE - La solution durable et performante pour transporter vos produits et dispositifs médicaux sensibles à la température - 20/07/2021
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- COSV - Avis du conseil d'orientation stratégique sur la vaccination anti Covid concernant la vaccination des femmes enceintes au cours du 1er trimestre - 21/07/2021
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- Position du Conseil National Professionnel de Pédiatrie sur la vaccination contre la Covid-19 des adolescents (22/07/2021) - 22/07/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0055/AC/SEAP du 26 juillet 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux tests de détection des anticorps sériques dirigés contre le coronavirus en contexte de dépistage pré-vaccinal - 26/07/2021
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- DCSSA - Annexe 15 de la directive n° 509295/ARM/DCSSA/ESSD/PS du 26 juillet 2021 - Vaccination contre la covid 19 - 26/07/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid -19 - Place du vaccin à ARNm Spikevax® de Moderna chez les 12 à 17 ans - 27/07/2021
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- DGS Urgent - Vaccination des femmes enceintes au premier trimestre, vaccin à ARNm après une première dose de vaccin AstraZeneca (Vaxzevria), infection juste après la vaccination - 30/07/2021
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- COSV - Conduite à tenir en cas de dépassement du délai maximal entre deux doses de vaccin ou en cas de délai inférieur à la recommandation minimale - Avis du 30 juillet 2021 mise à jour le 8 septembre 2021Conduite - 30/07/2021
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- COSV - Administration simultanée de vaccins contre la Covid-19 et d'autres vaccins - 30/07/2021
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- DGS-Urgent - Investigation des échecs vaccinaux contre la covid 19 - Rappel de la procédure en lien avec l'évolution de la circulation du variant Delta sur le territoire national - 03/08/2021
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- Avis n° 2021.0059/AC/SEESP du 4 août 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux contre-indications à la vaccination contre la COVID-19 - 04/08/2021
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- DGS-Urgent - Modalités de mise en oeuvre du dépistage pré-vaccinal par tests de détection des anticorps sériques dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le cadre du schéma vaccinal complet à une dose - 05/08/2021
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- Conseil scientifique COVID-19 - Mise en place d'un décret établissant les éléments à prendre en compte dans le "pass sanitaire" - 05/08/2021
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- LOI n° 2021-1040 du 5 août 2021 relative à la gestion de la crise sanitaire - 05/08/2021
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- Décret n° 2021-1059 du 7 août 2021 modifiant le décret n° 2021-699 du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire - 07/08/2021
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- Covid 19 : les contre-indications vaccinales selon le Décret n° 2021-1059 du 7 août 2021 - 07/08/2021
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- DGS-Urgent - Evolution de la stratégie de dépistage de la covid 19 - 09/08/2021
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- DGS-Urgent - Mise en oeuvre de l'obligation vaccinale et du passe sanitaire dans les établissements de santé, sociaux et médico-sociaux - 11/08/2021
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- Covid 19 : recueil du consentement - 12/08/2021
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- DGS-Urgent - Vaccination des mineurs âgés de 12 à 17 ans en ville - 13/08/2021
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- COSV - Délai minimal entre la primo-vaccination et le rappel de vaccination - 19/08/2021
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- Informations COVID-19 (maladie causée par un nouveau coronavirus) - Site officiel du gouvernement français - 20/08/2021
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- Ministère de la santé - La stratégie vaccinale - 20/08/2021
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- Le point sur les vaccins contre la covid 19 - Site du Gouvernement - 20/08/2021
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- DGS-Urgent - Accès à la vaccination dans le cas de symptômes prolongés de la covid 19 - 20/08/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0061/AC/SEESP du 23 août 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la définition des populations à cibler par la campagne de rappel vaccinal chez les personnes ayant eu une primovaccination complète contre la Covid-19 - 23/08/2021
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- DGS-Urgent - Lancement de la campagne de rappel vaccinal contre la covid 19 pour les populations prioritaires - 27/08/2021
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- DGS-Urgent - Vaccination anti-covid 19 : rappels dans les EHPAD et les USLD - 30/08/2021
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- Ministère de la santé - Vaccination contre la covid 19 : réponses pour les particuliers - 01/09/2021
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- Actualité des risques infectieux en Afrique - 05/09/2021
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- DGS-Urgent - Mise à disposition de seringues individuelles pré-remplies pour la vaccination contre la covid 19 - 06/09/2021
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- Prévention des fraudes en centre de vaccination - 07/09/2021
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- COSV - Contre-indication de la Fibrodysplasie Ossifiante Progressive (FOP) à la vaccination anti-covid-19 - 09/09/2021
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- COSV - Pandémie de covid 19 : enjeux de la rentrée scolaire - 13/09/2021
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- COSV - Rappel vaccinal contre le SARS- CoV-2 chez les personnels de santé à l'automne 2021 - 13/09/2021
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- Avis n° 2021.0069/AC/SESPEV du 23 septembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé venant compléter l'avis du 23 août 2021 relatif à la définition des populations à cibler par la campagne de rappel vaccinal chez les personnes ayant eu une primovaccination complète contre la Covid-19 - 23/09/2021
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- DGS-Urgent - Avoir un schéma vaccinal complet et obtenir le passe sanitaire après une vaccination à l'étranger - 23/09/2021
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- DGS-Urgent - Reconnaissance des schémas vaccinaux effectués avec un vaccin non reconnu par l'EMA et modalités d'obtention du passe sanitaire - 23/09/2021
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- DGS-Urgent - Contre-indications à la vaccination contre la covid 19 - 24/09/2021
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- COSV - Communication sur la vaccination Covid-19 : quels dispositifs pour promouvoir la primo-injection chez les personnes non vaccinées et la dose de rappel chez les personnes à risque de forme grave et les plus de 65 ans ? - 28/09/2021
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- COSV - Importance de la vaccination chez les personnes atteintes d'un trouble du spectre de l'autisme (TSA) - 30/09/2021
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- COSV - Efficacité comparée des vaccins de Pfizer (BNT162b2 ou Comirnaty) et Moderna (mRNA-1273 ou Spikevax) - 30/09/2021
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- COSV - Intérêt du rappel de vaccination contre la covid 19 chez les femmes enceintes - 30/09/2021
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- Arrêté du 4 octobre 2021 modifiant l'arrêté du 1er juin 2021 prescrivant les mesures générales nécessaires à la gestion de la sortie de crise sanitaire - Sérologie covid (anticorps anti-spike) - 04/10/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place d'un rappel par le vaccin à ARNm COMIRNATY - Recommandation - 05/10/2021
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- Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place d'un rappel par le vaccin à ARNm COMIRNATY - Synthèse - 05/10/2021
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- Avis n° 2021.0071/AC/SESPEV du 5 octobre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux contre-indications à la vaccination contre la COVID-19 - 05/10/2021
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- DGS-Urgent - Elargissement des publics éligibles à la dose de rappel (professionnels à risque et adultes dans l'entourage des personnes immunodéprimées) - 08/10/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place d'un rappel par le vaccin à ARNm COMIRNATY - 13/10/2021
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- Tableau des tests de détection du SARS-CoV-2 (covid) et leurs indications - 14/10/2021
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- HAS - Covid 19 : utiliser le vaccin de Pfizer pour le rappel de vaccination - 15/10/2021
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- DGS-Urgent - Recommandation de la HAS de suspension temporaire des rappels en vaccin Moderna, dans l'attente de la validation de l'EMA d'une AMM avec un rappel en demi-dose - 15/10/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0073/AC/SESPEV du 21 octobre 2021 du collège de la HAS sur 4 projets de textes réglementaires relatifs aux évolutions de compétences vaccinales des professionnels de santé dans le cadre de la double campagne de vaccination contre la covid-19 et la grippe saisonnière - 21/10/2021
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- COSV - Campagne de rappel vaccinal contre la covid 19 en population générale - 21/10/2021
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- DGS-Urgent - Articulation. des campagnes de vaccination contre la grippe saisonnière et la covid 19 - 24/10/2021
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- COSV - Intégration du rappel vaccinal anti-covid 19 dans le passe sanitaire - 29/10/2021
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- DGS-Urgent - Contre-indication à la vaccination covid 19 : mise à jour de la liste et création de la procédure "maladies rares" - 03/11/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin à ARNm SPIKEVAX - Recommandation vaccinale - 05/11/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin à ARNm SPIKEVAX - Synthèse - 05/11/2021
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- EPI-PHARE - Association entre les vaccins COVID-19 à ARN messager et la survenue de myocardite et péricardite chez les personnes de 12 à 50 ans en France - Etude à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - 08/11/2021
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- DGS-Urgent - Adaptation de la place du vaccin Moderna dans la stratégie vaccinale - 09/11/2021
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- COSV - Accès prioritaire aux vaccins anti-Covid19 pour les populations des pays à revenu faible ou intermédiaire - 09/11/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0082/AC/SESPEV du 18 novembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence d'un rappel chez les sujets avec antécédents d'infection par le SARS-CoV-2 vaccinés par une dose de vaccin contre la Covid-19, et chez les sujets infectés après une primovaccination complète ou incomplète - 18/11/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0081/AC/SESPEV du 18 novembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence d'une extension de la population éligible à une dose de rappel - 18/11/2021
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- COSV - Avis relatif au rappel vaccinal contre la covid 19 en population générale - 19/11/2021
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- COSV - Recommandations pour la protection des personnes sévèrement immunodéprimées contre la covid 19 (vaccination et prophylaxie primaire) - 19/11/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0083/AC/AC/SESPEV du 24 novembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l'intégration des personnes de 18 ans et plus dans la campagne de rappel dès que 5 mois se sont écoulés depuis la complétude du premier schéma vaccinal - 24/11/2021
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- Point de situation du ministère de la santé sur la covid 19 du 25 novembre 2021 : nouvelle stratégie de rappel vaccinal - 25/11/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0084/AC/SESPEV du 25 novembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination des enfants de 5 à 11 ans à risque de formes sévères de Covid-19 ou appartenant à l'entourage des personnes immunodéprimées - 25/11/2021
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- DGS-Urgent - Vaccination anti-covid 19 : nouvelles modalités de la campagne de rappel - 26/11/2021
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- DGS-Urgent - Récapitulatif des schémas vaccinaux en vue de l'injection d'une dose de rappel - 26/11/2021
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- DGS-Urgent - Variant omicron B.1.1.529 : renforcement du dépistage et des mesures aux frontières - 27/11/2021
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- Probabilité d'obtenir un résultat positif au test de dépistage du SRAS-CoV-2 après l'administration de 3 ou 2 doses du vaccin à ARNm BNT162b2 - 30/11/2021
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- Sécurité et immunogénicité de sept vaccins COVID-19 en tant que troisième dose (rappel) après deux doses de ChAdOx1 nCov-19 ou BNT162b2 au Royaume-Uni (COV-BOOST) : un essai de phase 2 en aveugle, multicentrique, randomisé et contrôlé. - 02/12/2021
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- Efficacité d'une troisième dose du vaccin BNT162b2 mRNA COVID-19 pour prévenir les issues graves en Israël : une étude observationnelle - 05/12/2021
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- COSV - Avis du 6 décembre 2021 – Vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans - 06/12/2021
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- DGS-Urgent - Campagne de vaccination contre la covid 19 (primovaccination et rappels) : synthèse de la doctrine - 07/12/2021
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- DGS-Urgent : ouverture de la commande des vaccins pédiatriques (Comirnaty) - 11/12/2021
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- DGS-Urgent - Ouverture de la campagne de vaccination contre la covid 19 aux enfants de 5 a 11 ans a risque de formes graves de covid 19 et aux enfants vivant dans l'entourage d'une personne immunodeprimée - 14/12/2021
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- Portfolio - Vaccination anti-covid des enfants de 5 à 11 ans - 14/12/2021
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- Questionnaire vaccination contre la covid 19 - vaccination pédiatrique - 14/12/2021
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- DGS-Urgent - Mise à disposition de la bithérapie d'anticorps monoclonaux des laboratoires AstraZeneca : EVUSHELD® (tixagévimab 150 mg /cilgavimab 150 mg) - 15/12/2021
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- Proposer la vaccination contre la covid 19 aux enfants de 5-11 ans est-il éthiquement acceptable ? Réponse du CCNE à la saisine du ministère des solidarités et de la santé - 16/12/2021
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin à ARNm COMIRNATY chez les 5-11 ans - 17/12/2021
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- COSV - Lancement de la campagne de vaccination pédiatrique - 21/12/2021
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- DGS-Urgent - Actualisation de la doctrine de criblage - 22/12/2021
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- DGS-Urgent - Ouverture de la campagne de vaccination contre la covid 19 à tous les enfants âgés de 5 à 11 ans - 22/12/2021
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- HAS - Avis n° 2021.0088/AC/SESPEV du 23 décembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la diminution du délai entre primovaccination et administration d'une dose de rappel et à l'administration d'une dose de rappel chez les adolescents fragiles âgés de 12 à 17 ans - 23/12/2021
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- DGS-Urgent - Raccourcissement à 4 mois du délai de rappel de vaccination contre la covid 19 - 24/12/2021
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- ANSM - Avis concernant la vaccination contre le Covid-19 en rappel des 12-17 ans - 24/12/2021
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- DGS-Urgent - Raccourcissement à 3 mois du délai entre la primo-vaccination et le rappel et éligibilité au rappel des adolescents à risque de formes graves de covid 19 - 28/12/2021
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- Mise à jour des informations relatives à l'utilisation des anticorps monoclonaux et des autres traitements en lien avec l'évolution de l'épidémie de COVID-19 liée au SARS-CoV-2 : impact de la diffusion du variant Omicron - 04/01/2022
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- COSV - Espacement entre deux doses lors d'une vaccination pédiatrique - 04/01/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin NUVAXOVID (NVX-CoV2373) - Recommandation vaccinale - 06/01/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin NUVAXOVID (NVX-CoV2373) - Synthèse - 06/01/2022
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- DGS-Urgent - Vaccination covid : intégration de la dose de rappel dans l'obligation vaccinale des personnes travaillant dans les secteurs sanitaire et médico-social - 10/01/2022
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- HAS - Avis n° 2022.0004/AC/SESPEV du 13 janvier 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la place du vaccin Janssen en seconde dose et en dose de rappel dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19 - 13/01/2022
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- COSV - Addendum du 18 janvier 2022 à l'avis du 23 décembre 2021 Rappel vaccinal des adolescents âgés de 12 à 17 ans - 18/01/2022
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- COSV - Addendum du 18 février 2022 à l'avis du 19 janvier 2022 - Opportunité de la mise en place d'une seconde dose de rappel vaccinal - 18/02/2022
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- DGS-Urgent - Evolution des mesures de lutte contre la covid 19 à compter du 14 mars 2022 - 15/03/2022
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- HAS - Avis n° 2022.0016/AC/SESPEV du 17 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la place d'un deuxième rappel des vaccins contre la COVID-19 dans la stratégie vaccinale - 17/03/2022
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- HAS - Avis n°2022.0017/AC/SESPEV du 17 mars 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la levée de la contre-indication de la primovaccination contre la Covid-19 en cas d'antécédent de syndrome inflammatoire multi-systémique pédiatrique post-infection par le SARS- CoV-2 - 17/03/2022
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- COSV-Adaptation des recommandations de protection des personnes profondément immunodéprimées contre la Covid-19 - 28/03/2022
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- COSV - Addendum du 31 Mars 2022 à l'avis du 19 janvier 2022 - Extension de l'éligibilité au deuxième rappel vaccinal anti-covid 19 - 31/03/2022
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- ANSM - Vaccins et grossesse : information sur les vaccins disponibles et la conduite à tenir - 27/04/2022
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- Je suis à risque de forme grave du Covid-19, âgé ou immunodéprimé : comment continuer à me protéger ? - 05/05/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Anticipation des scénarios possibles à l'automne 2022 - 12/05/2022
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- Epidémies et autres urgences dans la Région africaine de l'OMS - 04/06/2022
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- DGS - Evolution de la prise en charge face aux sous-variants BA.4 et BA.5 - 11/07/2022
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- HAS - Avis n°2022.0043/AC/SESPEV du 13 juillet 2022 du Collège de la Haute Autorité de santé relatif à la place d'une dose de rappel additionnelle des vaccins contre la Covid-19 dans la stratégie vaccinale - 13/07/2022
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- DGS - Deuxième rappel vaccinal contre la covid 19 : élargissement de l'éligibilité et maintien de la mobilisation durant la période estivale - 20/07/2022
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- HAS - Avis n°2022.0044/AC/SESPEV du 21 juillet 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l'obligation de vaccination contre la Covid-19 des professionnels des secteurs sanitaire et médico-social - 21/07/2022
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- DGS - Extension du deuxième rappel de vaccination contre la covid 19 aux professionnels du secteur de la santé et du médico-social - 26/07/2022
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- Décret n° 2022-1097 du 30 juillet 2022 relatif aux mesures de veille et de sécurité sanitaire maintenues en matière de lutte contre la covid-19 - 30/07/2022
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- Autorisation parentale dans le cadre de la vaccination contre la covid 19 - 10/08/2022
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- Certificat médical de contre-indication à la vaccination COVID-19 - CERFA - 23/08/2022
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- Vaccination contre la covid 19 : évolution du dispositif et de la liste des contre-indications vaccinales - 23/08/2022
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- HAS - Stratégie vaccinale de rappel contre la covid 19 - 19/09/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place des vaccins Comirnaty bivalents Original/Omicron BA.1 et Original/Omicron BA.4-5 - 19/09/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (ARNm-1273.214) - 19/09/2022
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- Organisation de la vaccination en EHPAD et USLD - 20/09/2022
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- DGS - Lancement de la campagne automnale de vaccination contre la covid 19 - 28/09/2022
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- Portfolio vaccination anti-covid à intention des vaccinateurs - 07/10/2022
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- Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Spikevax bivalent Original / Omicron BA.4/BA.5 (ARNm-1273.222) - 27/10/2022
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- DGS - Vaccination automnale contre la covid 19 : rappel de la cible et informations importantes sur les approvisionnements en vaccins - 21/11/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin VidPrevtyn Beta - 01/12/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de rappel - 01/12/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin Nuvaxovid chez les 12-17 ans - 01/12/2022
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- HAS - Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Place du vaccin VLA2001 - 01/12/2022
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- DGS - Vaccination contre la covid 19 et contre la grippe : accélération nécessaire des campagnes auprès des plus vulnérables et de leurs proches - 13/12/2022
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- HAS - Avis n°2022.0064/AC/SESPEV du 15 décembre 2022 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la vaccination des enfants de 6 mois à 4 ans à risque de formes sévères de Covid-19 ou appartenant à l'entourage des personnes immunodéprimées - 15/12/2022
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- DGS - Covid 19 : deux nouveaux vaccins disponibles pour le rappel vaccinal et mise à disposition du vaccin des laboratoires Sanofi Pasteur et GSK sur l'outil de commande - 16/12/2022
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- Liste des pays, territoires et zones - Exigences vaccinales et recommandations sanitaires concernant la fièvre jaune et le paludisme pour les voyageurs internationaux - 03/01/2023
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- DIU de Vaccinologie 2022 - Vaccination et numérique : enjeux, actualités et perspectives (pdf) - 24/01/2023
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- Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Anticipation des campagnes de vaccination en 2023 - 23/02/2023
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- Covid 19 : recommandations vaccinales pour l'année 2023 - 25/04/2023
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- Décret no 2023-368 du 13 mai 2023 relatif à la suspension de l’obligation de vaccination contre la covid-19 des professionnels et étudiants - 13/05/2023
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- Décret no 2023-368 du 13 mai 2023 relatif à la suspension de l’obligation de vaccination contre la covid-19 des professionnels et étudiants - 13/05/2023
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- Décret no 2023-368 du 13 mai 2023 relatif à la suspension de l’obligation de vaccination contre la covid-19 des professionnels et étudiants - 13/05/2023
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- Décret no 2023-368 du 13 mai 2023 relatif à la suspension de l’obligation de vaccination contre la covid-19 des professionnels et étudiants - 13/05/2023
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- Stratégie de vaccination contre la covid 19 - Actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la covid 19 et contre la grippe saisonnière - 22/06/2023
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- SUP Note d'information interministérielleN° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19 - 19/07/2023
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- NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19 - 19/07/2023
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- Fiche pratique sur l'utilisation du vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 ADULTE (12 ans et +) Flacon à couvercle gris foncé - 12/09/2023
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- Fiche pratique sur l'utilisation du vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 PEDIATRIQUE (6 mois à 4 ans) - Flacon à couvercle marron - 12/09/2023
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- Fiche pratique sur l'utilisation du vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 PEDIATRIQUE (5 à 11 ans) - Flacon à couvercle bleu foncé - 13/09/2023
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- Campagne de vaccination contre la covid 19 à l'automne 2023 - 15/09/2023
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- DGS - Covid-19 : mise à disposition du vaccin adapté Nuvaxovid® XBB.1.5 du laboratoire Novavax - 01/12/2023
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- Avis n°2024.0001/AC/SESPEV du 08 février 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la date de lancement de la campagne de vaccination au printemps 2024 contre la Covid-19 - 08/02/2024
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- Covid 19 : renouvellement vaccinal covid 19 des plus fragiles au printemps 2024 et interruption des commandes pendant la période inter-campagnes - 29/02/2024
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- Avis de la Commission de Transparence de la HAS du 28 février 2024 sur le NUVAXOVID - 20/03/2024
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- Vaccination contre la covid 19 - Calendrier vaccinal 2024 - 26/04/2024
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- Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2024 - 26/04/2024
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Vaccins contre cette maladie :
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COMIRNATY 10 µg ENFANT 5-11 ANS BIONTECH-PFIZER
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
IndisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19, usage pédiatrique (5 à 11 ans), 10 microgrammes
Mise à jour du 15/09/2023 : ce vaccin n'est plus disponible à la commande. Le seul vaccin à ARNm pouvant être commandé est le vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 10 µg.
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COMIRNATY 3 µg 6 MOIS-4 ANS BIONTECH-PFIZER
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
IndisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19, usage pédiatrique (6 mois à 4 ans), 3 microgrammes
Mise à jour du 15/09/2023 : ce vaccin n'est plus disponible à la commande. Le seul vaccin à ARNm pouvant être commandé est le vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5.
Infos➟
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COMIRNATY 30 µg BIONTECH-PFIZER
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
IndisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19, à partir de l'âge de 12 ans, 30 microgrammes
Mise à jour du 15/09/2023 : ce vaccin n'est plus disponible à la commande. Le seul vaccin à ARNm pouvant être commandé est le vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5.
Infos➟
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COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 µg) BIONTECH-PFIZER
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
IndisponibleVaccin à ARNm bivalent contre la covid 19, virus originel + variant Omicron BA.4/5, 15 microgrammes chacun
Mise à jour du 15/09/2023 : ce vaccin n'est plus disponible à la commande en France : le seul vaccin à ARNm pouvant être commandé est le vaccin COMIRNATY OMICRON XBB.1.5.
Infos➟
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NUVAXOVID
Laboratoire : Novavax
IndisponibleVaccin anti-covid 19 à sous-unité protéique, protéine de pointe recombinante dans des nanoparticules, avec adjuvant (Matrix M). Autre nom : NOVAVAX NVX-CoV2373 COVID-19 Vaccine
Mise à jour du 15/09/2023 : ce vaccin n'est plus disponible à la commande. Le vaccin VidPrevtyn Bêta sera disponible, en tant qu’alternative aux vaccins à ARNm, jusqu’à l’arrivée du vaccin adapté Nuvaxovid XBB.1.5 attendu en novembre 2023.
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NUVAXOVID XBB.1.5
Laboratoire : Novavax
DisponibleVaccin anti-covid 19 à sous-unité protéique, protéine de pointe recombinante dans des nanoparticules, avec adjuvant (Matrix M), sous-variant Omicron XBB.1.5
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PFIZER COMIRNATY-10 XBB.1.5 ENFANT (5-11 ANS)
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
DisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19, subvariant Omicron XBB.1.5, 10 microgrammes
Ce nouveau vaccin adapté aux variants du SARS-CoV-2 actuellement en circulation est autorisé par l'Union européenne depuis le 11/09/2023. Il s'agit actuellement du seul vaccin à ARNm pouvant être commandé pour une utilisation chez les enfants âgés de 5 à 11 ans inclus. Couvercle bleu foncé. Mise à jour en cours.
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PFIZER COMIRNATY-3 XBB.1.5 ENFANT (6 MOIS-4 ANS)
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
DisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19, subvariant Omicron XBB.1.5, 3 microgrammes
Ce nouveau vaccin adapté aux variants du SARS-CoV-2 actuellement en circulation est autorisé par l'Union européenne depuis le 11/09/2023. Il s'agit actuellement du seul vaccin à ARNm pouvant être commandé pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans inclus. Couvercle marron. Mise à jour en cours.
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PFIZER COMIRNATY-30 XBB.1.5 ADULTE (+ 12 ANS)
Laboratoire : BioNTech-Pfizer
DisponibleVaccin à ARNm contre la covid 19 , subvariant Omicron XBB.1.5, 30 microgrammes
Ce nouveau vaccin adapté aux variants du SARS-CoV-2 actuellement en circulation est autorisé par l'Union européenne depuis le 11/09/2023. Il s'agit actuellement du seul vaccin à ARNm pouvant être commandé pour une utilisation à partir de l'âge de 12 ans. Couvercle gris foncé. Mise à jour en cours.
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VIDPREVTYN BETA
Laboratoire : Sanofi Pasteur
IndisponibleVaccin anti-covid 19 à sous-unité protéique, protéine de pointe du SARS-CoV-2 recombinante, avec adjuvant ASO3. Autre nom : Sanofi-GSK Recombinant COVID-19 Vaccine.
Disponible à la commande. Vaccin recombinant à sous-unité protéique avec adjuvant ASO3, autorisé par la Commission européenne le 10 novembre 2022. Ce vaccin bénéficie d'une autorisation standard de mise sur le marché (par opposition à l'autorisation conditionnelle délivrée initialement par la Commission européenne). Les études réalisées montrent qu'une dose de rappel de VidPrevtyn Beta permet d'obtenir une production plus élevée d'anticorps contre le sous-variant Omicron BA.1 du SRAS-CoV-2 que le vaccin à ARNm Comirnaty. Mise à jour mars 2024 : ajout de rares sensations vertigineuses dans les effets secondaires.
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